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  • 甲、乙型流感病毒快速检测试剂盒获准投产上市

    ...医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”(胶体金法)日前通过国家食品药品监督管理局注册审批,获准投产上市。该试剂盒将简化型与乙型流感诊断流程...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 华银甲流诊断试剂横空出世

    ...举办新闻发布会上获悉,粤东北山区梅州过去一家煤矿生产为主企业,如今漂亮转身成为生物医药高新技术企业,生产华银流感病毒诊断试剂填补国内空白,在今年型H1N1流感监测上发挥了重要作用――广东华银集团所...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 华银甲流诊断试剂盒通过国检

    ...目前已通过中国药品生物制品检定所性能检测,并获得生产许可证和通过国药局生产质量管理体系认证,再申请到国药医疗器械注册证就可正式推向市场,这对当前型H1N1流感病毒以及其他流感病毒防控有着重要意...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 粤产甲流抗原检测试剂盒上市简化诊断流程

    ...医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产,去年12月30日,试剂盒成功通过国家食品药品监督管理局注册审批(国食药监械(准)字2009第3401023号),获准投产上市。目前全球正处于型H1NI流感暴发第二波...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 甲流疫苗培植自鸡蛋工艺与季节性流感疫苗一样

    ...  为了防止工作人员洗手不干净,华兰生物还有专门检测仪器检测。工作人员要定期在特殊仪器上“按手印”,然后通过仪器,看是否会培养出来细菌。如果能培养出细菌,你就留在外面继续刷指缝吧。  “这样才能尽...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 科华生物:甲流试剂盒通过测试3小时完成诊断

    ...仪器盈利能力比自产要强。预计1-6月份公司自产仪器生产与销售延续了一季度趋势。预计2009年全自动仪器将实现翻倍增长。该试剂盒影响具体有多大,还要拭目以待。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 北京科兴公司加紧生产甲型流感疫苗

    ...北京科兴生物制品有限公司,进入日产12万支流疫苗生产车间,探访了流疫苗从生产、包装和储藏全过程。昨天下午,记者经过专业服装从头到脚“全副武装”后,进入科兴公司生产分包装车间。透过玻璃门,记...

    健康行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;甲流防控
  • 研发并获国内市场准入的PCR和ELISA流感病毒体外诊断试剂

    ...发区建起了生物医药产业园。园区占地1万平方米,主要生产病原体诊断试剂盒及生物医药产品。该公司现有员工60余人,专业技术人员超过半数,其中硕士以上学历或中高级职称技术人员占40%。该公司通过国家药监局生产质量...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 疫苗产业迎来黄金时期遭遇产能和监管挑战

    ...争相订购数百万剂型H1N1流感疫苗,这已经在促使疫苗生产厂家扩大产量,增加研发项目上投入费用。公共和私营机构也通过合作(其中大多数得到了比尔-梅琳达·盖茨基金会资助),开发各种传染病疫苗,因为这些传染...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • “传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟”正式成立

    ...单位能够以高度社会责任感共同承担起诊断试剂研发、生产和质量保障重任。朱崇实表示,厦门大学自成立之日起,一直以“关注民生、服务社会”为首要宗旨之一,“社会责任”始终是厦门大学科研人员从事科技活动首...

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