...研技术人员的编制和经费由所属主管部门负责。生物制品生产、检定用的菌种按“生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程”执行，统一由卫生部药品生物制品检定所办理。第二条菌种的分类：菌种的分类根据其危险性决定（...
词条法规文件...的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性，那么应根据制剂特性（如水溶液制剂）添加适宜的抑菌剂，以防止制剂在正常贮藏和...
词条2010年版药典附录...求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中...
词条2010年版药典附录...输过程中的稳定性。2.1.3.34长期稳定性long-termstability在CRM生产者规定贮存条件下标准物质／标准样品特性的稳定性。2.1.3.35（标准物质／标准样品的）使用寿命lifetime标准物质／标准样品可被使用的时间间隔。2.1.3.36定值characterizat...
词条中华人民共和国卫生行业标准...通知国卫科教发〔2023〕24号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，委机关各司局，委直属和联系单位：为加强与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理，规范病原微生物实验活动、菌（毒）种和样本运...
词条词条；生物安全；医疗机构管理；实验室管理；法规文件...屋建筑各层水平平面的总面积，它由使用面积（即直接为生产或生活使用的净面积）、辅助面积（即为辅助生产、生活活动所占净面积，包括楼梯、走道、厕所、厨房等面积）和结构面积（即房屋结构、柱、墙所占面积）三部分...
词条部门规章