...会生物制品标准处佘清处长及工作人员，以及相关的16个生产企业的代表参加了会议。会议就有关内容进行了讨论和审定，形成以下会议纪要：部分细菌类制品企业注册标准的修订按照国家食品药品监督管理局食药监注函[2005]46...
医药产业药品天地；药界风云；动态...签上应注明检品名称、规格或型号、批号或编号、效期、生产单位，以及特殊储存条件等，标签上所载明的内容，必须与检验申请函及相关资料中相应内容一致。抽样检品应保持封签完整。4.药品、医疗器械送检时需按分类要求...
医药产业行业资讯；业界动态...中国药品生物制品检定所生化室、血液室、细胞室及相关生产单位的技术人员，与会代表约60人。会议开幕式由国家药典委员会生物制品标准处佘清主任主持，尹红章处长就重组技术制品标准管理及提高的重要性作了重要讲话，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...设计样稿。（二）药学研究资料7.药学研究资料综述。8.生产用原材料研究资料：（1）生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、收集及质量控制等研究资料；（2）生产用细胞的来源、构建（或筛选）过程及鉴定等研究资...
医药产业药品天地；药界风云；动态...组织召开了“十一五”国家科技支撑计划“抗生素大规模生产关键技术创新”项目可行性论证及课题评审会。论证专家组由来自中国药品生物制品检定所、中科院微生物所、南开大学、北京大学等单位的15名专家组成,中国药品生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...成，围绕生物制品安全性特别是疫苗安全，研究建立了从生产原材料（菌毒种、细胞、辅料、动物源性材料）的安全检测到临床前安全评价、疫苗毒性评价等一系列关键技术。该课题在国内首次建立了卡介苗、轮状病毒疫苗、甲...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...良好的治疗效果，我国因此成为世界上第二个具备该药品生产技术的国家。崔云龙团队在微生态制药技术方面取得成功后，一些国际大财团纷纷抛出“绣球”想和他们合作，一家中美合资企业甚至出价5000万元购买崔云龙的专利...
医药产业医药经济；企业观察...治理商业贿赂，曾规定药检所不能办公司，但是，“试纸生产一旦市场化，很难存活下去。”若是没人生产试纸了，这个被他称作“耐药性监测的事业”自然难以维系。好在风头已过，检定所的试纸生产仍在继续，但在金少鸿心...
医药产业药品天地；药界风云；动态...政协委员座谈会在京召开。会上，代表们围绕药品研制、生产、流通、使用的各个环节，展开了热烈的讨论。药品安全备受关注人大代表、农工党北京市委副主席顾晋指出，目前国家对药品生产源头、药品从药厂向使用单位的正...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...时间上并不比西方国家晚多少。当时作为中国最大抗生素生产基地的华北制药厂，经过2年多时间的全力攻关，终于利用国产菌种发酵万古霉素获得成功，并从发酵液里顺利提取出万古霉素工业级产品，从而填补了国产糖肽类新...
医药产业医药经济；原料药