...7．本品制备工艺研究资料及文献资料（包括放射性核素生产工艺，照射条件，核反应式），辐照后靶材料的化学处理工艺，可能产生的放射性核杂质，精制（纯化）方法，靶材料和其他所用化学试剂的规格标准及分析测试数据...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...标准GBZ/T229.1—2010《工作场所职业病危害作业分级1部分：生产性粉尘》（ClassificationofoccupationalhazardsatworkplacesPart1:Occupationalexposuretoindustrialdust）由中华人民共和国卫生部于2010年03月10日发布，自2010年10月01日起实施。前言：根据《...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；工作场所职业病危害作业分级；粉尘危害...制取，也可人工合成如乙炔合成苯。苯广泛地应用在化工生产中，它是制造染料、香料、合成纤维、合成洗涤剂、聚苯乙烯塑料、丁苯橡胶、炸药、农药杀虫剂（如六六六）等的基本原料。它也是制造油基漆、硝基漆等的原料。...
词条急性中毒；有机化合物；化学物中毒...求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中...
词条2010年版药典附录...换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。部长陈竺二○一一年一月十七日第一章总则第一条为规范药品生产质量...
医药产业医药经济；招标采购...opǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（2010niánxiūdìng）《药品生产质量管理规范（2010年修订）》由卫生部于2011年1月17日中华人民共和国卫生部令第79号发布，自2011年3月1日起实施。按照《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，...
词条法规文件几亿农民分散生产农作物、几十万小作坊加工销售各种食品，不安全因素贯穿食品供应的全过程。我国食品安全正处于“风险高发期和矛盾凸显期”5月9日，国务院办公厅发布了《国家食品药品安全“十一五”规划》。这是对食...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提供参考。本指导原则系对乳房植入体的一般要求，申请人/生产企业...
词条法规文件...的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性，那么应根据制剂特性（如水溶液制剂）添加适宜的抑菌剂，以防止制剂在正常贮藏和...
词条2010年版药典附录