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  • 欧盟最新的化学品管理法REACH大观

    欧洲议会和欧盟理事会日前相继通过了新的化学品管理法,其名称为《化学品注册、评估、授权与限制》(简称REACH)。它被誉为欧盟近20年里最重要的立法之一,将对在欧盟市场上生产或出口到欧盟的化学品及其下游制成品产...

    医药产业医药经济;环球
  • 传统理论不应是创新的障碍

    ...学经过几千年的传承,逐渐形成了一套完整的理论体系和理法方药,并在临床中经长期验证被固定下来。如此固定的方药,大家都这样学、这样用,很难谈得上进一步发展提高,只停留在前人的基础上。但临症时,患者病情复杂...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA:拟修订药品注册管理法严控变脸药

    从药品注册司多位官员的落马,到近期关于中药注射液不良反应问题的频频出现,国家食品药品监督管理局(SFDA)开始加快药品注册管理体系的变革。从日前在杭州举行的“中国中药产业发展(西湖)论坛”上获悉,目前SFDA药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗机构使用药械中亟需引起注意的几个主要问题

    ...必须认真执行进货检查验收制度《中华人民共和国药品管理法》第二十六条规定:“医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。《中华人民...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA发布《药品注册管理办法》自2007年10月1日起施行

    ...可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 欧盟化学品管理新法大观

    欧洲议会和欧盟理事会日前相继通过了新的化学品管理法,其名称为《化学品注册、评估、授权与限制》(简称REACH)。它被誉为欧盟近20年里最重要的立法之一,将对在欧盟市场上生产或出口到欧盟的化学品及其下游制成品产...

    医药产业医药经济;进出口;对外贸易知识库
  • 个人行为与法人行为的界定和处罚

    ...对郑××的行为,应根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条的规定,适用《中华人民共和国药品管理法》第七十三条,按照无证经营药品处罚。[评析]本案中执法人员争议的焦点其实集中在一个法律问题上,就是...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药物临床试验机构资格认定意义重大

    ...药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定:“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择该临床试验的机构...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知

    ...市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》(以下简称GLP)的实施,我局组织开展了GLP试点检查工作,并在试点检查...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 企业实践“优势导向”管理五部曲

    ...员工都是人才,只是你没有去发现。运用“优势导向”管理法,您的企业一定是人才济济,用之不竭。随着8090后员工队伍的壮大,唯有运用优势导向管理,才可更好地管理新生代员工。2011年11月,著名企业管理专家、全国百强...

    医药产业医药经济;管理

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