编者按：2012年1月7日，国家药监局发布《保健食品注册现场核查规定（征求意见稿）》和《保健食品注册检验复核检验抽样工作细则（征求意见稿）》。征求意见截止日期为2013年1月20日。国家食品药品监督管理局保化司关于征...
医药产业行业资讯；保健品行业2008年7月3~4日，国家食品药品监督管理局举行了药品注册现场核查人员培训班。此次培训班，是《药品注册现场核查管理规定》颁布后国家食品药品监督管理局举办的首次药品注册现场核查人员培训，标志着国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品药品监督管理局（SFDA）于6月3日发布实施了《药品注册现场核查管理规定》（下称《规定》），其目的是为进一步规范药品研制秩序，强化药品注册现场核查，保证核查工作质量。据了解，《规定》共分7章59条，含5个附件，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...家药监局网站消息，为规范药品研制秩序，强化药品注册现场核查，保证核查工作质量，6月3日，国家食品药品监督管理局发布实施《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为与2007年修订的《药品注册管理办法》...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...册办法》），国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》（以下简称《核查规定》），并于2008年5月23日起施行。为做好《注册办法》实施后、《核查规定》实施前已受理的药品注册申请的核查工作，现将有...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》正在征求意见的《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）》强调，药品现场核查检查人员要廉洁公正，不得接受被核检机构的馈赠、宴请，不得参与被核检机构组织的消费性活动。与申报品种有利益关系的必...
医药产业药品天地；药界风云；动态为切实加强保健食品试验现场的核查工作，适应现场核查工作的专业性要求，提高核查工作的水平，浙江省食品药品监督管理局组建了全省保健食品试验现场核查员队伍。经浙江省药检所、浙江省疾控中心、浙江省医科院、浙江...
医药产业药品天地；药界风云；动态日前，山东省淄博市药品注册现场核查工作全面完成。全市共核查药品注册品种317个，经核查，基本符合要求并上报的品种245个，企业申请撤回72个。期间，淄博市食品药品监管局还接受山东省食品药品监管局的委派，赴北京、...
医药产业药品天地；药界风云；动态为做好药品注册现场核查工作，保证药品注册公平、公正、清正、廉洁，近日，甘肃省食品药品监督管理局制定出台了《药品注册现场核查人员行为规范》。《规范》要求：核查人员在核查中不因人情关系和其它因素降低核查标...
医药产业药品天地；药界风云；动态中国医药报讯日前，山东省淄博市药品注册现场核查工作全面完成。全市共核查药品注册品种317个，经核查，基本符合要求并上报的品种245个，企业申请撤回72个。期间，淄博市食品药品监管局还接受山东省食品药品监管局的委...
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