...结果不审查、不把关。四是有的药品监管部门对临床试验现场检查流于形式。临床试验数据不真实、不完整，有着深刻的历史和社会原因。我国现代制药业起步较晚，历史上药品严重短缺。改革开放以来，医药产业有了巨大发展...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管理局应当及时函告省级食品药品监督管理部门组织开展现场核查，省级食品药品监督管理部门应当按规定时间向国家食品药品监督管理局提交现场核查报告。七、国家食品药品监督管理局保健食品审评中心组织专门的保健食品...
医药产业行业资讯；保健品行业...面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关技术要求，公开受理和审批的相关信息，引导申请人有序研发和申请。“截至2015年8月初，国家总局药品审评中心正在进行审评的药品申请总件数一共...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...评、审批等方面有诸多规定，但对原始资料的审查、生产现场的检查、样品检验等方面的要求不够，监督措施也不到位。一些申报单位的研究资料不规范，其中甚至出现了弄虚作假的严重问题，药品的安全性难以保证。二是审评...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（一）进入现场实施检查、抽取样品；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备