编者按：2012年1月7日，国家药监局发布《保健食品注册现场核查规定（征求意见稿）》和《保健食品注册检验复核检验抽样工作细则（征求意见稿）》。征求意见截止日期为2013年1月20日。国家食品药品监督管理局保化司关于征...
医药产业行业资讯；保健品行业...（试行）》，为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作，我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定（试行）》，现予印发并于2005年7月1日起正式实施。 鉴于《保健食品注册管理办法（试行）》制定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规2008年7月3~4日，国家食品药品监督管理局举行了药品注册现场核查人员培训班。此次培训班，是《药品注册现场核查管理规定》颁布后国家食品药品监督管理局举办的首次药品注册现场核查人员培训，标志着国家食品药品监督管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...品药品监督管理局（SFDA）于6月3日发布实施了《药品注册现场核查管理规定》（下称《规定》），其目的是为进一步规范药品研制秩序，强化药品注册现场核查，保证核查工作质量。据了解，《规定》共分7章59条，含5个附件，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为，核实药品注册申报资料的真实性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》，制定本程序与要求...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...家药监局网站消息，为规范药品研制秩序，强化药品注册现场核查，保证核查工作质量，6月3日，国家食品药品监督管理局发布实施《药品注册现场核查管理规定》(以下简称《规定》)。作为与2007年修订的《药品注册管理办法》...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品监督管理部门推荐的单位（以下称被推荐单位）进行现场核查。现场核查组一般由5～7人组成，成员应当包括核查员和观察员，其中组长和观察员各一名，组长为现场核查技术负责人，观察员应当由被推荐单位所在地省级食...
词条法规文件...核查工作组织管理，制定本工作程序。药物临床试验数据现场核查的通知、实施以及核查后的处理按照本工作程序开展。第二条药审中心与核查中心建立待核查品种沟通协调机制。药审中心根据审评进度和评价需要，向核查中心...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...册办法》），国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》（以下简称《核查规定》），并于2008年5月23日起施行。为做好《注册办法》实施后、《核查规定》实施前已受理的药品注册申请的核查工作，现将有...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》正在征求意见的《药品注册现场核查和生产现场检查管理规定（征求意见稿）》强调，药品现场核查检查人员要廉洁公正，不得接受被核检机构的馈赠、宴请，不得参与被核检机构组织的消费性活动。与申报品种有利益关系的必...
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