...制造及检定规程 本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效...
词条...白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫后,再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效...
词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物...铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1制造 1.1对血浆的要求 1.1.1用于制造精制抗狂犬病血清的血...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...)规程》执行。 1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过狂犬病疫苗者,均不采血。 1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可有少量ay亚型。 1.2单份血浆检查 1.2.1无菌试验 按《生物制...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程 本品系用狂犬病固定毒(aG)适应株接种原代地鼠肾单层细胞,培养后收获病毒液,加入甲醛溶液灭活后浓缩,再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1毒种 1.1毒种来源 狂犬病...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。制造1.1对血浆的要求1.1.1用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1...
词条...酶消化后纯化制得的液体抗狂犬病球蛋白制剂。用于配合狂犬病疫苗预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用...
词条生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清...加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。人用浓缩狂犬病疫苗制造及检定规程毒种1.1毒种来源狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定...
词条...浆术)规程》执行。1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过狂犬病疫苗者,均不采血。1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可有少量ay亚型。1.2单份血浆检查1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》...
词条生物制品