...前已经获批上市的产品，除非某些产品存在着让人担忧的特殊原因。基因毒性化合物通常被认为是进入人体内的一种诱癌剂和致癌物。在EMEA新的指南中，当一种化合物(杂质)的毒性物质限量(TTC)值达到1.5微克/人/天时，就被归类...
医药产业医药经济；原料药...家规定：此类药的“有关物质”项目（一般用于考察药品特殊杂质和未知杂质的量）“不得超过6.0%”；但抽检发现，上述两个批号的该项目超出这一规定，属劣药。该局负责人指出，各药品经营和使用单位，一旦发现这两个不...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...林霉素氯化钠注射液，经市药检所检验，其用于考察药品特殊杂质和未知杂质含量的“有关物质”项目，超出“不得过6.0％”的标准，依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，属于劣药。日前，武汉市食品药品监督管理局已...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...为横皱纹，皮粗细厚薄不等。质脆易断。断面黄白色。气特殊；味苦微辛。无芦茎、木心、须根、杂质、虫蛀、霉变；2、远志筒：个条粗壮，呈筒状，中空抽出其中木芯的，表面浅棕色或灰黄色，全体有较深的横皱纹，皮细肉...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...利全自动异物侦检机，它拥有先进的电脑光学科技，通过特殊光源及滤镜，配合精密CCD镜头及独家的影像处理软件，不仅可以将液体中大于40m的杂质自动剔除掉（国家规定标准为50m），还能迅速地检验出液位不足等不合格产品，...
医药产业医药经济；中医药行业...关物质”项目（注：“有关物质“检查一般用于考察药品特殊杂质和未知杂质的量。）超出“不得过6.0%”的标准规定，其结果不符合规定。市药监局有关负责人表示，这两个批次不合格的盐酸克林霉素氯化钠注射液的“有关物...
医药产业医药经济；招标采购...户严格的质量要求；二是以客户满意为最终目标，按客户特殊要求组织生产，向其提供个性化的产品。多年来，华北制药的产品保持在国家监督性抽查中100%合格，产品质量稳定提高率100%，用户满意度90%以上。目前，已有100多个...
医药产业医药经济；企业观察...说党参一旦出苗后续的干旱对产量不会出现太大的影响（特殊情况除外）。今日凌晨三时许，开始降雨，后续天气依旧阴沉。七时许市场药商基本到齐，按照目前行情及往常惯例多数药商会选择入库离开，等待下集销售。但近期...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...伪优劣。水试法是根据有些中药材遇水后能产生较明显的特殊理化现象，从而鉴别其真伪。用与正品不同科属的植物或动物取类似部分冒充正品药材。如天麻用美人蕉科植物蕉芋根茎或菊科植物大丽菊的块根充当；檀香用柏科植...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态...秦大夫向记者介绍说，2008年11月5日，他正在给患者进行特殊治疗时，发现注射用的0.9%氯化钠注射液内有较大异物且肉眼可见，形状约像一只蚊子（如图），该药品批号为0807165，生产厂家是山东省泗水希尔康制药有限公司。患者...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督