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  • GB 29922—2013 特殊医学用途配方食品通则

    ...9922—2013tèshūyīxuéyòngtúpèifāngshípǐntōngzéGB29922—2013《特殊医学用途配方食品通则》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月26日发布,自2014年7月1日起实施。中华人民共和国国家标准GB29922—2013食品安全国家...

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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...物性能影响;确认生产工艺稳定性。对生产加工过程中所使用所有辅剂、助剂、粘合剂等添加剂均应说明使用剂量、对残留量控制措施和接受标准以及安全性验证报告。6.产品包装:产品包装验证可依据有关国内、国...

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  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...谷”波动更小,直至基本吸收完全。通常缓释、控释制剂中所药物量比相应一次剂量普通制剂多,工艺也较复杂。为了既能获得可靠治疗效果又不致引起突然释放(突释)所带来毒副作用危险性,必须在设计、试制、...

    词条2010年版药典附录
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...则所适用乳房植入体是指在乳房再造、乳房修复和隆乳中所用到乳房植入体(不包括不带有硅橡胶壳体充填材料),主要包括以下三种乳房植入体:(一)生理盐水填充乳房植入体:生理盐水填充乳房植入体外面是一层...

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  • 药品管理法

    ...)。“通知”对药品委托加工做出了十六条暂行规定,其中所“药品委托加工”即是药品委托生产,因为这种行为本身属于药品生产行为,所以本法规范名称为:“委托生产药品”。“通知”中规定委托生产药品必须经国家...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...)。“通知”对药品委托加工做出了十六条暂行规定,其中所“药品委托加工”即是药品委托生产,因为这种行为本身属于药品生产行为,所以本法规范名称为:“委托生产药品”。“通知”中规定委托生产药品必须经国家...

    词条部门规章

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