...酸碱种类、用量（pH值）均应明确。4.成型工艺参数一些特殊制剂（泡腾制剂、滴丸、分散片、软胶囊等）主要辅料的种类应明确。二、关于工艺研究相关问题的判断标准及处理原则申请减免临床试验的改剂型及仿制药的注册申...
医药产业药品天地；药界风云；动态...生的手段。针对这种担忧，支持者认为，中医针灸学是个特殊的行业，有相当一部分中医师的医术是祖传的。中医立法后，管理当局一定会考虑到这些具体情况，予以合理的照顾与保护，不会无辜扼杀他们的祖传技能。（转载自...
医药产业医药经济；中医药行业...定第十一至十三条规定的化妆品；未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；未取得批准文号或备案文号的进口化妆品和超过使用期限的化妆品。作者：刘墨非
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...禾律师事务所，财务审计为中审华寅五洲会计师事务所（特殊普通合伙）。（挖贝网）作者：
医药产业医药经济；资本&财经...查项目（化学药品中高纯度的中药有效成分除外）。三、特殊注射途径用注射剂如鞘内注射（椎管内注射、脊髓腔内注射）、眼内注射等，其安全性检查生物检定项目除应符合一般静脉用注射剂的要求外，必要时应增加其他特殊...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药注射剂疗效不稳定的重要原因。鉴于注射剂给药途径的特殊性，倘若出现问题，后果比较严重，更要格外加强药品管理工作，不仅强调要有含量测定项目，而且采用测定含量的方法应当与时俱进地更新换代，选用指标（含指标...
医药产业医药经济；中医药行业...制剂的有关物质，以及难溶性药物口服制剂的溶出行为、特殊剂型药物的释放特性等。对于未按照上述指导原则开展相关研究工作，且未做出合理说明并提供科学合理依据的下列注册申请，经专家审评会议讨论确认后将不予批准...
医药产业药品天地；药界风云；动态...申请保护的条件如下：申请一级保护要具有对特定疾病有特殊疗效的，相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的品种。二级保护是符合一级保护品种或者已经解除一级保护的品种；对特定疾病...
医药产业医药经济；分析与评论...菌药物临床应用管理办法》将抗菌药分为非限制、限制与特殊使用三个级别。限用抗生素日后将成为常态，近几年输液滥用也深受社会诟病，转型成为输液企业的首要任务。输液类产品与粉针、水针类等产品在临床使用中的高度...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...记的化妆品；标签不符合规定的；未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；未取得批准文号或备案文号的进口化妆品；超过使用期限的化妆品；以及变质化妆品。化妆品经营单位在化妆品购销活动中，发现不合格的化妆品，应及...
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