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  • 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

    ...讨论主要问题包括:·明确作用机制·确定所研究药物特定抗病毒活性·评价所研究药物与其他可能合用抗病毒药之间发生相互作用可能性·提供病毒对所研究药物产生耐药性研究数据·提供所研究药物与已上市其他...

    词条法规文件
  • GBZ/T 271—2016 核或辐射应急准备与响应通用准则

    ...和有效处理随机性效应其他响应行动,包括对基于个人特定器官所受剂量进行筛选,考虑进行医疗随访登记必要性以及专家咨询,以便就个体情况做出明确决定注:本表来源于文献[4]。a设定为接近严重确定性效应阈...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度,即在特定暴露情况下,某大气污染物能引起人群健康危害,出现毒性效应,产生疾病甚至死亡概率,或者是因暴露于大气污染物发生不良效应预期频率。3.4健康风险评估he...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估
  • WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...健康影响特征等。3.3健康风险healthrisk也称危险度,即在特定暴露情况下,某大气污染物能引起人群健康危害,出现毒性效应,产生疾病甚至死亡概率,或者是因暴露于大气污染物发生不良效应预期频率。3.4健康风险评估he...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染
  • WS/T 416—2013 干扰实验指南

    ...能影响医生医疗决定。2.4被测量measurand作为测量对象特定量。[JJF1001—1998,定义4.7]2.5特异性specificity干扰物存在时分析系统可以正确区分或检测被测量能力。2.6总分析误差totalanalyticalerror测定与参考差异。[JCGM200:2...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

    ...以反映影像采集过程中成像板上平均入射空气比释动能特定指示,可用于检查乳腺CR系统技术参数是否合适、核实摄影技术是否正确。2.5对比度细节阈thresholdcontrastdetails在规定测量条件下,从一均匀背景条件中能分辨出来...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...探针聚合酶链式反应(PCR)或其他类分子生物学方法,以特定流感病毒基因序列为检测目标,对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中流感病毒进行体外定性检测试剂。本指导原则适用于进行首次注册...

    词条
  • GBZ/T 210.1—2008 职业卫生标准制定指南 第1部分:工作场所化学物质职业接触限值

    ...充分、结果较为肯定,可不必再进行毒理学研究;在某一特定毒作用资料不全时,则进行相应毒理学研究即可。5.3职业卫生学调查/职业流行病学调查:5.3.1按照流行病学调查方法要求进行,需明确其特定,探索化学物质接...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生
  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...由某些疾病所导致。对于某些药物,还需额外收集影响特定器官系统病史数据,并在方案中予以描述。(三)肿瘤诊断及分期:对每一个临床研究而言,患者肿瘤诊断和分期确证数据非常重要。其他细节可能因具体方...

    词条法规文件
  • GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法

    ...列术语和定义适用于本文件。3.1显色剂indicatoragent活性[在特定条件下可发生物理和(或)化学变化而产生特定变化]物质或活性物质组合。3.2化学指示物chemicalindicator显色剂与其衬底按预定形式结合形成具有预期要求产品...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌

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