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  • 美FDA提出有助于“减少医疗差错”的设备标识符

    ...UDI可能由两部分组成:其中一个是设备标识符,它能识别特定的版本或一个设备和设备贴标机的模型;另一个是生产标识符,它是用来确认呈现在设备标签上的一个或多个以下信息:设备制造的地段或批次;特定设备的序列号;...

    医药产业医药经济;环球
  • 揪出借名生财的保健品要让“李鬼”闻风丧胆

    ...在销售人员的口中却变成了可以与同名药品一样具有治疗特定疾病的疗效。近年来,安徽省宿州市食品药品监管局先后在辖区农村查获十多起此类举报案件,其共同特点是:销售人员在偏远农村先是进行大肆宣传,以虚假的广告...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 张伯礼代表:建中医药传统知识保护制度

    传统知识是在特定的传统惯例、特定的地理区域、特定环境下逐渐形成和发展的知识体系。全国人大代表、中国中医科学院院长、天津中医药大学校长张伯礼认为,中医药传统知识是基于中华民族传统创造的、世代相传并持续发...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监部门:保健品宣传能治病肯定是虚假广告

    ...下使用。保健品能治病肯定是虚假广告保健食品是指具有特定保健功能的食品,适宜于特定的人群,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。目前我国公布受理审批的保健功能有27项,如增强免疫力、辅助降血脂、辅助...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药监部门:保健品能治病肯定是虚假广告

    ...下使用。保健品能治病肯定是虚假广告保健食品是指具有特定保健功能的食品,适宜于特定的人群,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。目前我国公布受理审批的保健功能有27项,如增强免疫力、辅助降血脂、辅...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 英报告建议政府推动试验种植转基因作物

    ...告还认为,转基因技术还可帮助解决粮食供应问题,增加特定营养成分,因此政府应加大对这一领域研究的支持力度,并推动欧盟放宽商业种植限制。报告还特别提到,目前的确有人认为他们看到的科学证据不够令人信服,或是...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • WHO申请预认证质量保证体系助力中国疫苗发展

    ...的影响。利好不仅在出口据介绍,WHO对疫苗生产企业申请特定产品进行预认证,是向联合国(UN)的采购机构提供的一项服务。通过评估,对需采购疫苗的质量、安全性和有效性方面提供独立的建议;确保候选疫苗符合WHO的建议...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

    ...瑞因药品在EU范围内的上市许可证,直至提供双醋瑞因在特定患者人群中获益-风险平衡有利的有说服力的证据。(CFDA)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA发布《细胞与基因治疗产品临床前评估指南》

    .../模型选择、研究总体设计、安全性(包括总体安全性、特定载体的安全性、转基因、体外基因修饰细胞、生物分布)等各个方面提出建议。另外,该指南还对在研治疗性疫苗从动物物种/模型选择、总体研究设计两方面提出建议...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 保健品未获批号上市销售法院建议市场也需“保健”

    ...管理办法(试行)》中规定:“保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害的食...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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