...由某些疾病所导致的。对于某些药物，还需额外收集影响特定器官系统的病史数据，并在方案中予以描述。（三）肿瘤的诊断及分期：对每一个临床研究而言，患者的肿瘤诊断和分期的确证数据非常重要。其他细节可能因具体方...
词条法规文件...讨论的主要问题包括：·明确作用机制·确定所研究药物特定的抗病毒活性·评价所研究药物与其他可能合用的抗病毒药之间发生相互作用的可能性·提供病毒对所研究药物产生耐药性的研究数据·提供所研究药物与已上市的其他...
词条法规文件...和有效处理随机性效应的其他响应行动，包括对基于个人特定器官所受的剂量进行筛选，考虑进行医疗随访登记的必要性以及专家咨询，以便就个体情况做出明确的决定注：本表来源于文献[4]。a设定为接近严重确定性效应阈值...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；卫生标准...安全问题。3.2放射化学纯度radiochemicalpurity在含有以一种特定化学形态存在的某种放射性药物中，以该种特定化学形态存在的放射性核素质量占总放射性核素质量的百分比。4一般要求：4.1对临床核医学诊断治疗单位的要求：4.1.1...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...床试验设计或统计学分析的一般问题。本指导原则重点是特定药物的研发和试验设计。同测量糖化血红蛋白（HbA1c，糖基化血红蛋白或糖化血红蛋白）的改变一样，这些问题仅用于糖尿病研究中。HbA1c的下降直接反应血糖控制的...
词条法规文件...方案中应有相应的措施尽可能避免或减少数据的缺失。1.特定症状终点：与“疾病进展时间（TTP）”相似，“癌症症状进展时间（Timetoprogressionofcancersymptoms）”是临床获益的直接测量指标而不是替代终点。如上文所述，疾病进展...
词条法规文件...考物质referencematerial；RM标准物质具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。注1：标称特性的检查提供一个标称特性值及其不确定度。该不确定度不是测量不确定度。注2：...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...退火温度的选择。如果PCR的模板不是基因组DNA，而是一个特定模板序列，那么最好还进行Falseprimingsite的检测。这项检查可以看出引物在非目的位点引发PCR反应的可能性。如果引物在错配位点的引发效率比较高，就可能出假阳性...
词条手术...差异，在结肠癌细胞与基底膜及基质的分子附着处，存在特定的蛋白受体：分子量67kD蛋白，存在底面细胞膜内，与层黏蛋白有高亲和性。另一蛋白的分子量为32kD，也有高亲和性，这两个结合蛋白在结肠转移癌中均有表达增高，...
词条...差异，在结肠癌细胞与基底膜及基质的分子附着处，存在特定的蛋白受体：分子量67kD蛋白，存在底面细胞膜内，与层黏蛋白有高亲和性。另一蛋白的分子量为32kD，也有高亲和性，这两个结合蛋白在结肠转移癌中均有表达增高，...
词条肿瘤科；腹部肿瘤；肠道肿瘤；结肠肿瘤；普通外科；结肠疾病；疾病