找到20条结果,用时0.069s
  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...由某些疾病所导致的。对于某些药物,还需额外收集影响特定器官系统的病史数据,并在方案中予以描述。(三)肿瘤的诊断及分期:对每一个临床研究而言,患者的肿瘤诊断和分期的确证数据非常重要。其他细节可能因具体方...

    词条法规文件
  • 食用油种类繁多迷人眼专家称用油不合理会致癌

    ...用油配制成脂肪酸组成合理的营养调和油,以满足不同的特定人群,特别是病人和亚健康人群。这种对于特定人群的真正的营养调和油肯定比茶油或橄榄油好。可惜,目前尚未见有此类真正的营养调和油。建议生产食用油企业创...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • GBZ/T 271—2016 核或辐射应急准备与响应通用准则

    ...和有效处理随机性效应的其他响应行动,包括对基于个人特定器官所受的剂量进行筛选,考虑进行医疗随访登记的必要性以及专家咨询,以便就个体情况做出明确的决定注:本表来源于文献[4]。a设定为接近严重确定性效应阈值...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • 抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则

    ...讨论的主要问题包括:·明确作用机制·确定所研究药物特定的抗病毒活性·评价所研究药物与其他可能合用的抗病毒药之间发生相互作用的可能性·提供病毒对所研究药物产生耐药性的研究数据·提供所研究药物与已上市的其他...

    词条法规文件
  • PH酸度计的原理、分类与使用

    ...半电池构成。其中一个半电池称作测量电极,它的电位与特定的离子活度有关如:另一个半电池为参比半电池,通常称作参比电极,它一般是测量溶液相通,并且与测量仪表相连。例如,一支电极由一根插在含有银离子的盐溶液...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作
  • WS 533—2017 临床核医学患者防护要求

    ...安全问题。3.2放射化学纯度radiochemicalpurity在含有以一种特定化学形态存在的某种放射性药物中,以该种特定化学形态存在的放射性核素质量占总放射性核素质量的百分比。4一般要求:4.1对临床核医学诊断治疗单位的要求:4.1.1...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 细胞培养常见问题及其解决

    ...先培养条件不同之培养基?  不能。每一细胞株均有其特定使用且已适应之细胞培养基,若骤然使用和原先提供之培养条件不同之培养基,细胞大都无法立即适应,造成细胞无法存活。    4可否使用与原先培养条件不同...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;细胞学技术
  • 泵技术维护

    ...画成曲线来表示,称为泵的特性曲线,每一台泵都有自己特定的特性曲线。l泵的定义与历史来源输送液体或使液体增压的机械。广义上的泵是输送流体或使其增压的机械,包括某些输送气体的机械。泵把原动机的机械能或其他...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器安装、维修与保养
  • 抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则

    ...方案中应有相应的措施尽可能避免或减少数据的缺失。1.特定症状终点:与“疾病进展时间(TTP)”相似,“癌症症状进展时间(Timetoprogressionofcancersymptoms)”是临床获益的直接测量指标而不是替代终点。如上文所述,疾病进展...

    词条法规文件
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...床试验设计或统计学分析的一般问题。本指导原则重点是特定药物的研发和试验设计。同测量糖化血红蛋白(HbA1c,糖基化血红蛋白或糖化血红蛋白)的改变一样,这些问题仅用于糖尿病研究中。HbA1c的下降直接反应血糖控制的...

    词条法规文件

相关搜索: