...内容应尽可能全面，既要考虑一般性原则，符合《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》以及《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》等的常规要求，又要有针对性，要与所研制原料药或制剂的特性、采用...
医药产业药品天地；药界风云；动态...蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。第七十五条应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。第七十六条应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。第七十七条设备所用...
医药产业医药经济；招标采购...。复检结论为最终检验结论。第五十八条对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械，按照医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，医疗器械检验...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...力建设。完善人畜共患病菌毒种库、疫苗和诊断制品标准物质库，开展兽用生物制品使用效果评价。加强兽用生物制品质量监管能力建设，建立区域性兽用生物制品质量检测中心。支持兽用生物制品企业技术改造、生产工艺及质...
医药产业行业资讯；业界动态...说明书的管理第一节药品注册标准的管理第二节药品标准物质的管理第三节药品说明书的管理第十二章药品注册的时限和一般规定第十三章复审第十四章法律责任第十五章附则第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可...
医药产业药品天地；药界风云；动态...利法〉的决定》，其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。从此中国开始实施药品专利，开放药品的产品专利保护。但问题在于，1993年前的专利法没有保护化合...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析