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  • 用药安全监管创新市场整顿解读政策关注民生

    ...开了深入报道。★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药物的安全有效可获得性》(2010.03.02)据世界卫生组织公布的数据,全球每年大约有1000万名儿童活不到5周岁,其中近600万名儿童死于可治疗的疾病,如果他们所需的药物...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 专利申请与新药注册的异同

    ...同首先,申请专利需要采用技术性术语,即药物化合物的化学命名即IUPIC—国际纯粹化学应用化学联合会公布的命名方法,也就是通常所说的“系统命名法”。而药品注册采用的则是药品的通用名商品名称。此外,...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 中国医药事业迎接新机遇下的药物创新之春

    ...排名前50位的化学药品中,没有国内原创的新化学实体药物的“身影”。我国的创新药物研究虽然先后获得了几十项国家技术发明奖等科技奖励,有些品种被列入国家基本药物目录并收载于中国药典,但多数国产创新药物临床...

    医药产业医药经济;要闻
  • 我国生物技术药物发展瓶颈:产权与激励缺失

    ...未有突破实质性发展,问题在哪?长期研究生物技术药物的多位专家给出的答案是,由于缺乏知识产权的保护政策激励,产业发展缺失了必要的发展动力,而人们生物技术药物的医疗需求也在一定程度上被抑制了。中国...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 完善运作机制强化协同作用建立监测平台

    ...体系非常有必要,其中,最需要开展三项工作——任何药物的作用都具有两重性,在治疗疾病的同时也会机体产生不同程度的危害。而我国医疗机构在ADR监测与报告方面的工作却非常薄弱,这于ADR尤其是严重的ADR预警、监测...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家生物医学分析中心

    ...3.新药稳定性研究;4.新药药代动力学的研究5.药物代谢产物的分离鉴定6.药物代谢与药物的相互作用生物技术药物的质量控制研究7.纯度鉴定,氨基酸组成分析,N-末端分析,等电点测定,肽图分析等8.新药质量标准的建立改进...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国际重组蛋白药物的市场和研发趋势分析

    ...称rDNA药物,不包括重组疫苗、单克隆抗体药物(抗体药物的市场研发趋势另有文章详述[1])、检测用重组蛋白生化提取的天然蛋白,也不包括仿制药物。重组蛋白药物虽然仅占全球处方药市场的7-8%左右,但是发展非常迅速...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...当符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及物的专用通道。第五节辅助区第六十八条休息室的设置不应当生产区、仓储区质量控制区造成不良影响。第六十九条更衣室盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数...

    医药产业医药经济;招标采购

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