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  • 物料安全数据资料

    拼音:wùliàoānquánshùjùzīliào英文:materialsafetydatasheet[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]物料安全数据资料为消毒应用术语,是指详细说明物料特性、对人及环境的潜在危险、物料安全操作及处理的预防措施的文件。

    词条消毒应用术语;消毒灭菌
  • WS/T 466-2014 消毒专业名词术语

    ...,对经过灭菌处理的产品进行检验,作为放行依据。4.40物料安全数据资料materialsafetydatasheet详细说明物料特性、对人及环境的潜在危险、物料安全操作及处理的预防措施的文件。4.41消毒周期disinfectioncycle一次消毒操作处理达到消...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 疫苗生产车间生物安全通用要求

    ...,不应将不相容的气体或液体放在一起。输送有生物危害物料的管道不应在非防护区暴露,且易损件应安装在防护区内。6.2.4.6防护区内如果有真空装置,应有防止真空装置的内部被污染的措施。6.2.5污物处理及消毒灭菌系统:6.2...

    词条疫苗;生物安全;法规文件
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验...

    词条法规文件
  • 实验室生物安全通用要求

    ...应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料安全。实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。9.4程序应根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体...

    词条中华人民共和国国家标准
  • 保健食品注册管理办法(试行)

    ...五十九条保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。第六十条保健食品所使用的原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的,应当提供...

    词条法规文件
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料安全。6.2BSL-1实验室:6.2.1应为实验室仪器设备的安装、清洁和维护、安全运行提供足够的空间。6.2.2实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。6.2.3在...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条进入洁净室(区)的空气必须净化。生产不洗即用药包材,自成...

    词条法规文件
  • GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范

    ...a)湿区域和干燥区域应分隔,应有效控制人员、设备和物料流动造成的交叉污染;b)加工材料应合理堆放,避免因不当堆积产生不利于清洁的场所;c)应做好穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道、电缆与穿孔间隙间的围...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)

    ...包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。第十二条质量控制的基本要求:(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完...

    词条法规文件

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