...规定的工艺参数、工艺细节及相关质控要求生产，并强化物料平衡和偏差管理，保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验...
医药产业药品天地；药界风云；动态...力度、强化产品质量溯源管理等措施，严格把好药品生产物料关、过程控制关和成品出厂放行关。同时，我们对外公开药品质量安全诚信承诺，自觉承担起企业的社会责任。”江西省济民可信药业公司总经理姚书文面对记者侃侃...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。2．质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放...
医药产业药品天地；药界风云；动态...了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。第二章...
医药产业行业资讯；保健品行业...量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。2．质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放...
医药产业药品天地；药界风云；动态...周期较短，零部件的质量要求很高，生产经常受制于采购物料的配套情况和质量状况。安全库存重要部分精密零部件国内不能生产，必须国外采购，采购周期较长，往往需要做安全库存管理。重视品质管理产品需要通过国家产品...
医药产业医药经济；企业观察...包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。第十二条质量控制的基本要求：（一）应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完...
医药产业医药经济；招标采购...动推广活动；终端促销活动、促销形式、促销手段、促销物料、终端促销员与陈列资源配置、新品市场进入、媒体投放、媒体资源变化等促销推广活动与效果测评信息，都要按照区域、阶段细分与汇总并以书面形式上报给具体的...
医药产业医药经济；营销...辅料数量、套材数量、包装材料数量、成品数量等，计算物料平衡，防止差错。完善两个体系，即厂内、厂外两个质量体系。厂内GMP质量体系由生产、质量等部门严格把关，对药品生产过程进行全程监控；厂外原料血浆采集质量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...提交的原辅材料备案信息应当包括生产过程中使用的起始物料、中间产物、生产工艺、质量指标、检验方法等内容。第十四条药用原辅材料备案完成后，备案信息平台自动赋予备案号。第十五条药用原辅材料厂商应当对起始物料...
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