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  • GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求

    ...了CT机、介入X射线设备可允许的最小第一半值层的内容,牙科机管电压指示的偏离和曝光时间指示的偏离等要求、同室近台操作(非普通荧光屏透视)时透视防护区测试平面剂量率控制值和机房屏蔽体外辐射剂量水平剂量率的控...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求

    ...相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:——删除了对牙科X射线设备质量控制方面的相关要求(见GBZ130—2013的4.4.1、4.4.2和表5);——修改了牙科X射线设备最低管电压要求(见5.5.1,GBZ130—2013的4.4.1);——修改了对CT机房防...

    词条词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...和应范围为依据命名,例如移动式C形臂X射线机,全景牙科X射线机等。X射线机也可称X射线系统、X射线装置。不得使“X光机”、“X摄影机”、“X线机”等不规范的名称。(二)产品的结构和组成:1.产品的结构和组成一套X...

    词条法规文件
  • WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范

    ...计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》和WS581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》。与上述标准相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:——修改了透视X射线设备中低对比度分辨力的判定要求(见4.4,WS76—2017的7.5)...

    词条卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准
  • 关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知

    ...引装置*全部参数《电动间歇牵引装置》YZB/JAP1274-2003---128.牙科椅全部参数《牙科病人椅》YY/T0058-2004---129.电动牙科椅全部参数《牙科椅通技术条件》YY/T0058-1999---130.简易牙科椅全部参数《简易牙科椅》Q/CYAR126-1999---131.牙科椅通...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。33.YY/T0805.2-2014《牙科学金刚石旋转器械第2部分:切盘》本标准适于29种形状的牙科金刚石旋转器械。本部分标准规定了牙科治疗中常的扁平状金刚石切盘的特征,并选择了5种形状的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知

    ...义齿铸造支架式可摘局部义齿YZB/辽0108-2003YZB/辽0141-200352牙科金刚石车针部分项目牙科金刚石车针YZB/辽0033-2003硬度不能做53义齿全部项目义齿烤瓷牙定制式义齿定制式义齿YZB/辽0159-2003YZB/辽0152-2003YZB/辽0259-2004YZB/辽0252-200454义...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范

    ...医X射线诊断设备包括X射线摄影设备、X射线透视设备牙科X射线设备以及数字减影血管造影(DSA)X射线设备,是应最为广泛的放射诊疗手段。近年来,我国陆续发布了多项放射诊断设备质量控制检测相关标准。为便于标准...

    词条词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准
  • 全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)

    ...L/min,0~50mL/min,0~200mL/min128激光折射仪分辨率1/1000013、牙科医疗器械检验实验室:序号仪器设备名称仪器设备技术参数数量(台/套)1XYT记录仪X-T,X-Y两;信号记录比率:0.5mv/cm~10v/cm;T轴速度范围:0.1mm/min~500mm/min;记录...

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