...适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范YY0...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗器械；消毒灭菌...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备（以下简称：牙科综合治疗机），管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：牙科综合治疗机产品...
词条法规文件拼音：yákēxiǎoqìxiè英文：smalldentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科小器械（smalldentaldevices）是指规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。
词条医疗器械；口腔器械拼音：yákēshǒujī英文：handpiece[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范];dental[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科手机（handpiece；dental）是指用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持T具...
词条医疗器械；口腔器械...外科手术植入颌骨内或置于颌骨上，用以固定支持义齿的医疗器械，可以是穿龈的（种植体的一部分暴露在牙龈外作为基桩）或完全埋置于牙龈下（仅用作支撑可拆卸的牙修复体）。根据需要，牙种植体可做成圆柱状、叶片状和...
词条医疗器械...损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械，包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等，使用前必须达到灭菌。三、接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、探...
词条...定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品，用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型（或称工作模型）...
词条法规文件拼音：yákēzhǒngzhítǐxìtǒng英文：dentalimplantsystem牙科种植体系统是由完整组件组成的器械，也包括临床和技工室对种植体的预备和放置、附属修复体的构建和插入所需的辅助工具和专用设备在内。（种植体系统能够表示一种特...
词条医疗器械...0127系列标准进行生物学评价。3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》（试行）的要求。4.产品使用材料应当在标准中明确；申报产品型号、规格划分的说明，尽量采用国家标准、行业标准的表示方法，应当能涵盖产...
词条法规文件...oqìxièmùlù（shìxíng）《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布，自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下：一、医疗器械生产企业在申报本...
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