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  • WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范

    ...适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.2医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范YY0...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌
  • 医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范

    ...损粘膜或者进入人体无菌组织的各类口腔诊疗器械,包括牙科手机、车针、根管治疗器械、拔牙器械、手术治疗器械、牙周治疗器械、敷料等,使用前必须达到灭菌。三、接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械,包括口镜、探...

    词条
  • 牙科手机

    拼音:yákēshǒujī英文:handpiece[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范];dental[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科手机(handpiece;dental)是指用来向牙科工具或器具传递(带转换或不带转换)工作所需能量的手持T具...

    词条医疗器械;口腔器械
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:牙科综合治疗机产品...

    词条法规文件
  • 牙科小器械

    拼音:yákēxiǎoqìxiè英文:smalldentaldevices[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙科器械(smalldentaldevices)是指规格较小的牙科器械,如各种型号车针、根管器具等。

    词条医疗器械;口腔器械
  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称工作模型)...

    词条法规文件
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...

    词条法规文件
  • WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准

    ...系规划纲要(2015-2020年)》(国办发〔2015〕14号)[10]《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)[11]《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)[12]《医疗器械经营监督管理办...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备
  • 牙洁治器

    拼音:yájiézhìqì英文:dentalscaler[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]牙洁治器(dentalscaler)是指专门设计和(或)用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械

    词条医疗器械;口腔器械
  • A类空腔负载

    拼音:Alèikōngqiāngfùzǎi英文:hollowloadA[WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范]A类空腔负载(hollowloadA)是指单端开孔负载,其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于750(1≤L/D≤750)并且长度不大于1500mm(L≤1...

    词条医疗器械

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