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  • 激光医械市场将迎来繁荣期

    ...报道称,激光还可治疗恼人的牛皮癣等皮肤顽疾。激光在牙科领域已代替传统的牙科钻,用于蛀牙修复(打洞、磨削等)和牙神经激光烧灼(便于今后植入义齿)等。据报道,美国20万名牙医中至少有80%的人经常使用CO2激光设备...

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  • 美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求

    ...并且对所有不能随访病人作出详细解释。研究人员应包括牙科种植人员、临床研究设计人员及数据分析人员。美国FDA对齿科种植体审查的临床研究具体包括以下五个方面的内容。一、纳入标准及排除标准应在临床研究协议中规定...

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  • 国家食品药品监督管理局关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

    ...二十六、吸唾管:一次性器具,用于吸取口内的唾液,与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用。作为Ⅰ类医疗器械管理。二十七、多功能胸罩:由胸罩套、气囊、绕胸压力带组成。用于隆乳假体置入或巨乳(部分切除)缩小手术...

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  • 国家食品药品监督管理局关于征求取石篮等产品分类界定意见的函

    ...拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6840。二十五、牙科陶瓷修复用全瓷材料:用于全瓷单冠、长桥和嵌体的制作及全瓷修复。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6863。二十六、清洗消毒机:用于医院医疗器械物品,如...

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  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...该产品不接触人体,是一次性无菌产品。分类编码6854。3.牙科用可视光聚合治疗仪:通过发光器和集光器集聚光源,利用可见光在转色剂上照射,可对蛀牙、变色牙齿及口臭进行治疗。分类编码6824。4.足底压力步态分析仪:由主...

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