...基本处方组成外，有时还需要考虑药物、辅料的性质。如片剂处方组成通常为稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等，对于难溶性药物，可考虑使用适量的改善药物溶出度的辅料。对于某些稳定性差的药物，处方中可考虑使用适量...
词条法规文件...术膜包衣缓控释技术是常用的缓控释制剂制备技术之一，片剂、颗粒、小丸甚至药物粉末均可包衣。膜包衣缓控释技术通过包衣膜控制药物扩散到消化道体液的速度，控制和调节制剂中药物的释放速度。药物性质、包衣材料的选...
词条...单一包装容器中药物的重量、体积或浓度等。一般地，对片剂、胶囊剂、栓剂、丸剂等的规格分别以每片、每粒、每丸的重量表示；而对颗粒剂、软膏剂、糖浆剂等的规格以单一包装容器中药物重量或体积表示。变更药品规格除...
词条...，进一步提高了药品质量；新的中成药剂型不断出现，如片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、浓缩丸、静脉乳剂、微囊剂等，大大丰富了中成药的剂型，扩大了应用范围，提高了疗效。（3）研究试制中成药新品种，为临床提供有效...
词条中医学；中药学；学科名...，原料药的批量应达到中试规模的要求。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000个制剂单位左右。大体积包装的制剂（如静脉输液等）的批量至少应为稳定性试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，视具体情况而定。...
词条法规文件...特殊要求的样品，可在常温条件下贮存，如固体类样品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等）；液体类样品（口服液、饮料、酒剂等）。2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品，如益生菌类、鲜蜂王浆类等。（二）样品批次、...
词条法规文件.../2ml3泊沙康唑注射液300mg/16.7ml（18mg/ml）肠溶片100mg4氨苯砜片剂50mg、100mg5缬更昔洛韦口服溶液剂50mg/ml片剂450mg6阿巴卡韦口服溶液剂20mg/ml片剂300mg7厄他培南注射用无菌粉末1.0g8阿托伐醌混悬液750mg/5ml9伊沙匹隆注射用无菌粉末15mg、45...
词条词条；仿制药...：Xiaozhengyigantablets概述：消癥益肝片为中成药，研制方，片剂。由福州市医学科学研究所等研制。组成：蟑螂活成虫提取物。功能：破瘀，化积，消肿，解毒。主治：中、晚期原发性肝癌。用法：口服，1次6～8片，1日2次，连续...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10...
词条2010年版药典附录...品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期；（四）除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装；（五）接受分包装的药品生产企业，应当持有《药品生产许可证》。进口裸片、胶囊申请在国内分包装的，接...
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