...方及工艺研究中获取的信息为药品质量控制（中控指标和质量标准）中项目的设定和建立提供了参考依据。因此，研究中需要注意加强各项工作间的沟通和协调，研究结果需注意进行全面、综合分析。综上所述，制剂研究是一个...
词条法规文件...是白色或微灰色、粉末状，有效氯含量应当＞55％。2.1.3片剂的片重误差率应当＜5.0％；泡腾片剂应当标明崩解时间，崩解时间应当＜5.0min。2.1.4用于餐饮具及瓜果蔬菜消毒的，其重金属（以铅计）含量应当≤30mg/kg，砷含量应当...
词条法规文件；技术规范...藏密封，置干燥处。四川省药品检验所起草注醋柳黄酮的质量标准制法取沙棘1000g粉碎成粗粉,榨油，用85%乙醇9000ml分三次加热回流提取，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成干膏，再榨油，用乙醇200ml加热回流提取，回收乙...
词条...3次。规格：每片含总氮25mg贮藏：密封。注：蜚蠊提取物质量标准本品为蜚蠊科昆虫美洲蜚蠊Periplanetaamericana（Linnaeus）或澳州蜚蠊Periplanetaaustralasiae（Fabriolus）活成虫的提取物，含总氮（N）量应为7.0～10.0%。性状本品为棕褐色粉...
词条中成药；中医学；方剂学；方剂...来源及工艺等生产环节进行严格控制，并应符合注射用的质量标准。注射剂所用溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量。水溶性溶剂最常用的为注射用水，也可用0.9%氯化钠溶液或其他适宜的水溶液。溶解注射用冻干制剂的...
词条2010年版药典附录...量要求项下的鉴别法试验，应显相同结果。检查：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。含量测定：取本品10片，精密称定，研细，精密称取2g，照乳酸菌制剂检验法项下活菌数测定法测定。作用与用...
词条...部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布，故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在药学研究工作方面的特...
词条...的影响，具体研究工作宜根据变更的具体情况确定。如果质量标准对于药品质量的可控性低，难以评估变更的影响，应开展质量及质量标准研究工作，提高质量标准对药品质量的可控性。对已上市中药的变更要充分考虑可能带来...
词条...本；公司生产产品以国家法定标准为基础，实行高于国家质量标准的企业内控标准，追求产品内在质量优质，为社会奉献真情真意的优质产品，同时以科技创新不断提升产品品质，以品质创品牌。公司药品也以疗效显著而赢得了...
词条药企...，原材料的选择、加工、炮制、生产工艺及产品的规格、质量标准都做了研究和规定；对中成药作了理化鉴别、显微鉴定及微生物检定等研究，进一步提高了药品质量；新的中成药剂型不断出现，如片剂、注射剂、气雾剂、滴丸...
词条中医学；中药学；学科名