...量规格应符合《中华人民共和国药典(最新版)》规定的质量标准。药品包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性。全部包装均应标注“免费药品字样。产品质量规格应符合《中华人民共和国药典(最新版)...
医药产业医药经济;招标采购...量管理和临床用药的安全,原国家药品监督管理局在中药质量标准中引人指纹图谱技术要求。色谱技术测定指纹图谱具有综合、宏观、“模糊”的非线性特点。近年来,高效液相色谱(HPLC)、核磁共振(NMR)等在银杳叶注射剂、银杏...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱西药的片剂是目前药类品种最多,销量最大的药品剂型之一。用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...剂、维生素B2制剂4个品种的抽验结果。枸橼酸铋钾制剂(片剂、胶囊、颗粒、口服液),本次在流通领域抽样458批,涉及26个生产企业,抽样覆盖率为38.8%。经重庆市药品检验所检验,全部符合标准规定。盐酸雷尼替丁制剂(片剂、...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...查与包装贮存四、硬胶囊剂实例的处方与工艺分析第四节片剂的概述一、片剂的定义与特点二、片剂的分类及质量要求三、片剂的常用辅料第五节片剂的生产技术与设备一、片剂的生产工艺流程二、压片与压片机三、粉末直接压...
参考资料医源资料库;医源书店;药学...药剂学的发展 四、药典及国家药品标准简介第二章 片剂 第一节 概述 一、片剂的概念和特点 二、片剂的种类和质量要求 第二节 片剂的常用辅料 一、填充剂 二、湿润剂和粘合剂 三、崩解剂 四...
参考资料医源资料库;医源书店;职业资格考试...以品种为单元,管理方式就不同了。如某企业新建了一条片剂生产线,要生产某种片剂药品,GMP检查人员需要对该企业的质量管理体系进行检查,对片剂的生产情况做现场核查,并抽取样品送检。如果企业的质量管理体系符合要...
医药产业医药经济;要闻...单位转换系数生产厂家质量层次168884阿德福韦酯(晶型)片剂10mg盒14天津药物研究院药业有限责任公司专利272621阿德福韦酯(晶型)片剂10mg盒14葛兰素史克制药(天津)有限公司专利366175阿德福韦酯(晶型)片剂10mg盒28天津药物研...
医药产业医药经济;招标采购...司甲氧苄啶、安替比林、氨基比林三个原料药产品及一条片剂生产线顺利通过GMP认证检查。本次认证的三个原料药产品已于2003年9月份获得GMP证书,此次进行的是证书到期后的重新再认证;一条片剂生产线是公司利用现有片剂车...
医药产业医药经济;企业观察...氧苄胺嘧啶、安替比林、氨基比林三个原料药产品及一条片剂生产线顺利通过GMP认证检查。本次认证的三个原料药产品已于2003年9月份获得GMP证书,此次进行的是证书到期后的重新再认证,一条片剂生产线是公司利用现有片剂车...
医药产业医药经济;企业观察