片剂的药典标准

...五、采购内容：序号名称技术参数规格单位数量1氯氮平片剂产品质量规格应符合《中华人民共和国药典（最新版）》规定的质量标准。药品包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性。全部包装均应标注“免费...

医药产业医药经济；招标采购

...中作为乳化剂、去污剂、分散剂、润湿剂、气泡剂，用在片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳膏剂中等。■增加醋酸泼尼松生产收率醋酸泼尼松是一种肾上腺激素类药物，系疏水性药物。在实际生产中，因其中间体颗粒含量为93%左右，一...

医药产业医药经济；企业观察

...应的要求。如：二部收载的胶囊剂、颗粒剂、丸剂及口服片剂等剂型的“微生物限度”检查，虽然不作为必检项目，若检验时，照微生物限度检查法检查，亦应符合规定。《通知》同时强调，国家食品药品监督管理局鼓励并支持...

医药产业医药经济；要闻

药用辅料歌未央

...等内容，这在实际工作中非常需要。如“聚维酮”可用作片剂中的崩解剂，也可用作注射剂中的增溶剂，但两者需严格分开，对注射剂使用的规格应该有更严格的指标控制；“十二烷基硫酸钠”可作外用乳膏剂中的乳化剂，也可...

医药产业医药经济；原料药

中成药标准体系急需建立

...换为挤丸机生产，加蜜的量和传统工艺是不同的；此外，片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂因提取设备不同，提取物收得率亦不相同，按照生产工艺规定加入固定比例的辅料量则制成量不同，难以达到相同的片重、粒重或者袋重...

医药产业医药经济；中医药行业

...典2005年版二部附录XIJ）检验，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IA）【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于制霉菌素10万单位），置100ml量瓶中，加二甲...

医药产业药品天地；药界风云；动态

我国药用辅料行业现状分析

...因辅料变更引起药品外观变化的才提出补充申请，如改变片剂的包衣材料等。化学药品制剂药品标准一般没有标明辅料的品种和剂量。但是，事情并不是那么简单。据一位业内人士透露，实际上，国外都很少有人研发完全意义上...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...普生缓释片、麦迪霉素薄膜衣片等新产品，并解决了部分片剂溶出度异常的难题。研制萘普生缓释片据该公司技术人员介绍，萘普生是一个良好的抗炎镇痛药物，但由于需长期服用及副作用明显，临床使用受到很大影响。为此，...

医药产业医药经济；要闻

...描述这一项，也有很多企业不能正确地完成：如一种白色片剂，不少企业往往就简单地描述为“白色片剂”，而合格的描述应当包括颜色、形状、大小、分割痕、印字、标志，与质量标准中的性状描述一致；如对药品包装的描述...

医药产业医药经济；招标采购

...即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠA）。【含量测定】取本品50片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于葡醛内酯1.0g），置锥形瓶中，精密...

医药产业药品天地；药界风云；动态