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  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...结晶水或结晶溶剂的药物该类药物在进行一般分析时,分析研究已经提供药物中的结晶17结晶溶剂的信息,结合干燥失重、水分或单晶X-衍射(XRSD)等方法的测定结果,基本上可以达到对药物结晶水/溶剂以及吸附水/...

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  • 固体药物的多晶型研究

    ...于极易吸湿的晶型,微量的水分即可能使药物得到或失去结晶水而发生转晶现象。如咖啡因Ⅰ型和Ⅱ型样品吸潮后会缓慢转变成水合物晶型[23]。3.6压力片剂压片过程中,压力可能引起晶型的转变[24]。另外,升华、加入附加剂...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第4期
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...2.0g、氯化镁(按无水物计算)1.0g与磷酸氢二钠(含12个结晶水)0.10g,加注射用水700ml使溶解,再加入注射用水适量,使成1000ml。B液:取硫酸阿托品0.5mg、碳酸氢钠1.0g、葡萄糖(含1个结晶水)0.5g,加适量注射用水使溶解,加A液...

    词条2010年版药典附录

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