...0314-2007一次性使用静血样采集容器GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌...
词条法规文件...人民共和国卫生行业标准WS/T651—2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求》（Evaluationrequirementofindicatorsformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizationprocesses）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...毒disinfection杀灭或清除物体上活的病原微生物的方法。3.2灭菌sterilization杀灭物体上所有微生物（包括细菌芽胞在内的全部病原微生物和非病原微生物）的方法。3.3无菌asepsis指不存在活菌。3.4无菌操作asepticoperation防止微生物进入...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...菌剂效力检查法指导原则：抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性，...
词条2010年版药典附录...材料/组件、包装材料造成的影响，如生产过程中采用的灭菌工艺等。5.医疗器械中含有的放射性物质和其放射衰变后的副产物对医疗器械中原材料/组件、包装材料的影响。6.无菌包装产品中微生物屏障的保持能力。内部因素和外...
词条法规文件...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此：1．产品描述：产品描述应全面、详细，至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
词条法规文件...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33418—2016《环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法》（Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷...
词条法规文件...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》（Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...，将其顶端契入支气管分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50ml，总量100～250ml，不应超过300ml。三、标本管理基本要求：（一）标本包装。：所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件；技术指南