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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...辅料、中间体微生物负荷进行有效控制。应采用可靠灭菌方法和条件,保证制剂无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...特征通用术语,及脊柱内固定系统部件材料、制造、灭菌、包装和制造商提供信息等要求。3.YY/T0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分:金属脊柱螺钉》本标准适用于脊柱内固定植入物中锚固元件金属脊柱螺...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...也未提供科学可信试验结果予以支持;4.注射剂无菌/灭菌工艺无菌保证水平不符合《化药药品注射剂基本技术标准》规定;5.制剂制备规模(以省级食品药品监督管理部门出具研制现场检查报告表中所列三批样品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部关于印发《血液透析器复用操作规范》的通知

    ...冲洗后冷藏,但24小时之内必须完成血液透析器消毒和灭菌程序。8.2冲洗和清洁:使用符合第5.1.2条标准水冲洗和清洁血液透析器血室和透析液室,包括反超滤冲洗。稀释后过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸和其他化学试...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于我国食品工业的发展现状及对策分析

    ...术:主要有超高压杀菌、磁力杀菌、电子杀菌、液态食品灭菌、静电杀菌,感应电子杀菌、强光脉冲杀菌、X射线杀菌、紫外线杀菌、红外线杀菌、核辐射杀菌、壳多糖杀菌、抗生酶杀菌和微波杀菌等.生物技术:主要有基因工程、...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 海参品类欢迎度市场调查报告

    ...地,海参消费群体较少接触。特点:鲜活海参去肠,高压灭菌加工而来,纯天然物理加工,市场上一般为盐水浸泡瓶装,目前为企业自行制定企业标准作为产品执行标准。(4)入味即食海参。此品类,市场份额逊于以上三...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 记通化东宝药业基因重组人胰岛素专家冷春生

    ...个周期在现场观察,从操作步骤到生产工艺合理性,从灭菌时间、灭菌路径到管道走向,每一个细节他都不放过。这段时间,冷春生满脑子装全是发酵步骤。2006年清明节,冷春生脑海里突然迸出灵感,他立即拿起电话通知...

    医药产业医药经济;人物
  • 新版GMP催生巨大商机医药行业信息化不容忽视

    ...证水平,这将显著推动企业对冻干机、冻干系统以及消毒灭菌设备需求,利好制药装备龙头企业新华医疗。事实上,这利好已经开始显现。新华医疗最近发布2011年业绩预报预计,公司2011年净利润约为9052.85万~12070.46万元,...

    医药产业医药经济;传媒
  • 医院医疗设备管理要点

    ...,如有必要亦可单独分成一类。3、辅助设备类包括消毒灭菌设备、制冷设备、中心吸引及供氧系统、空调设备、制药机械设备、血库设备、医用数据处理设备、医用录像摄影设备等。分类法应用,可用于财产分类编号,现...

    医药产业医药经济;管理
  • 给中药饮片“穿”上合适的外衣

    ...产过程中,按批次把净选、炮制、干燥后中药饮片进行灭菌处理后,在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同规格采用不同颜色包装材料,同一规格同一饮片再包装成...

    医药产业医药经济;中医药行业

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