...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...产使用的原料、辅料及包装材料、生产工艺、质量检测和稳定性考察等五个方面提出要求，以保证中药注射剂质量的稳定均一。以下为全文：中药注射剂安全性再评价质量控制要点(征求意见稿)按照《中药注射剂安全性再评价工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...脂吸附等技术，并且采用电脑自动化控制，解决了工艺的稳定性问题，温度、溶媒、时间等工艺参数都是按照电脑指令，确保批次之间的产品质量均一，最大限度地减少人为污染和差错，为中药注射液质量的稳定可靠打下了坚实...
医药产业医药经济；企业观察...01年9月就对生产工艺特点、质量监控要点、内包材与药品稳定性等课题进行研究，制定企业内控标准。原国家药品监督管理局在2002年发布国家内包材质量标准后，公司又与高校等科研机构开展多项研究，使药品质量进一步提升...
医药产业医药经济；企业观察...定剂，并多次摸索、优化冻干工艺，使冻干产品成型度和稳定性达到较高的标准。目前，丹参多酚酸盐的相关技术已获得中国专利和美国专利的授权。高内控标准保证临床用药安全2007年12月6日，国家食品药品监督管理局颁布了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，并且在国内第一家采用电脑自动化控制，解决了工艺的稳定性，温度、溶媒、时间等工艺参数都是按照电脑指令，确保批次之间的产品质量均一，最大限度地减少人为污染和差错，为中药注射液稳定可靠的质量打下坚实基础。...
医药产业医药经济；企业观察...为喷雾剂。又称气溶胶。气雾剂给药剂量小，起效迅速，稳定性强，副作用小。１８.膏药膏药是根据药方，将药材经食用植物油提取，再加红丹炼制而成的外用制剂，为中成药传统剂型。又名黑膏药。膏药有通纳药量多，药效...
医药产业医药经济；中医药行业...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定性研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...》的基本要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定，要根据药物的特性综合权衡大容量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作用是：在各种条件下长时间地保证其安全性、有效性和稳定性。所以，保健食品的包装是对其质量进行评价的一项重要指标。保健食品包装按内外层次分内包装和外包装，按包装刚性分软包装和硬包装。这里所述的保健食品软...
医药产业行业资讯；保健品行业