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  • 从云南省专项抽验浅析注射剂可见异物存在的质量问题

    ...的供注入体内的无菌制剂。可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。由于注射剂给药途径的特殊性,对于注射剂的生产和检验国家作了严格的特殊规定,其...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第10期
  • 第十二章 医院制剂业务管理

    ...剂等。  灭菌制剂室负责大输液及各种规格的注射剂、滴眼剂等。  为了保证制剂质量,对自配制剂业务管理应注意下述几点:  (一)制剂用原料、辅料必须符合药用标准;注射用原料应符合注射用规格标准。注射剂原...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 药品包装用材料、容器管理办法(暂行)

    ...输液瓶(袋);(6)固体、液体药用塑料瓶;(7)塑料滴眼剂瓶;(8)软膏管;(9)气雾剂喷雾阀门;(10)抗生素瓶铝塑组合盖;(11)其它接触药品直接使用药包材产品。2、实施Ⅱ类管理的药包材产品:(1)药用玻璃管...

    词条法规文件
  • 注射剂附眼用溶液剂

    ...液或胶体溶液,少数为混悬液。按其用法可分为洗眼剂滴眼剂。  洗眼剂:将药物配成一定浓度的灭菌水溶液,供眼部冲洗、清洁用。如生理盐水,2%硼酸溶液等。  滴眼剂:系指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。常用作杀...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 卓峰制药抽检近百次不合格放心药难放心

    ...建于1996年,位于河南省新郑市新村镇。产品包括针剂、滴眼剂、滴耳剂、胶囊剂、颗粒剂五个剂型近50个品种,主导产品为小容量注射剂品种。实际上,近期,卓峰制药生产的药品已被药监总局连续2期公告不合格。药监总局药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 甘肃靖远煤业集团公司总医院制剂中心整体转型改造的体会

    ...证普通制剂质量奠定基础。(2)原普通制剂、胶囊剂、滴眼剂车间及部分原材料库房,经改造成立了我区最具规模、设施齐全、技术力量雄厚的健康体检中心。中心设有内、外、妇、眼、五官等专业科室,独立配备500mA拍片、透...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2008年第6卷第5期
  • 齐鲁制药:新产品打下天下后续药物研发可期

    ...容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型共24种。目前公司上市销售的产品有160余种,包括抗肿瘤及辅助药物、抗感染药物、神经及精神系统药物、心脑血管药物、眼科疾病、呼吸系...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家药品监督管理局关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...求。(3)其他无菌药品:10,000级:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。2.灭菌柜应具有自动监测、记录装置,其能力应与生产批量相适应。3.与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等应采用优质耐腐蚀材质,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于2007年张家口市医疗机构药品、医用耗材及试剂集中招标(议价)采购确认网上投标信息的公告

    ...注意检查物价与包装量是否相一致,另注射液、粉针剂、滴眼剂、软(乳)膏剂包装量统一规定为1);(2)生产企业名称、2006年度销售额;(3)投标企业名称、2006年度销售额。(4)其它有关项目特此通知!作者:佚名

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品生产验证指南(2003)

    ...证  第五节生产工艺验证  第六节清洗验证 第五章滴眼剂生产验证  第一节概述  第二节滴眼剂的生产工艺  第三节校准  第四节前验证  第五节再验证  第六节回顾性再验证  第七节生产工艺的日常监控...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学

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