...制备过程中所使用的有机溶剂均有残留的可能,均应进行残留量的研究。但是,药物研发者可以通过对有机溶剂的性质、药物制备工艺等进行分析,提出科学合理的依据,有选择性的对某些溶剂进行残留量研究,这样,既可以合...
词条法规文件...ngfǎ本法用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量,包括苯、氯仿、1,4-二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。如生产过程中涉及其他需要检查的有害有机溶剂,则应在各品种项下另作规定。本法照气相色谱...
词条药学...,μg/μl;W为1nmol促红素的量,相当于30.6μg。附录ⅥD乙醇残留量测定法(康卫皿扩散法):本法系依据乙醇在饱和碳酸钠溶液中加热逸出,被重铬酸钾-硫酸溶液吸收后呈黄绿色至绿色,用比色法测定血液制品中乙醇残留量。测...
词条2010年版药典附录...保证定量结果的准确性,应根据供试品中残留溶剂的实际残留量确定对照品溶液的浓度;通常对照品溶液色谱峰面积不宜超过供试品溶液中对应的残留溶剂色谱峰面积的2倍。必要时,应重新调整供试品溶液或对照品溶液的浓度...
词条2010年版药典附录...灰分:不得过5.0%(2010年版药典一部附录ⅨK)。二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(2010年版药典一部附录ⅨU)测定,不得过400mg/kg。浸出物:照醇溶性浸出物测定法(2010年版药典一部附录XA)项下的热浸法测定,用稀...
词条中药学;中药材;补虚药;补阴药;根及根茎类...(As)/(mg/kg)3.0GB5009.76铅(Pb)/(mg/kg)2.0GB5009.75己烷残留量/(mg/kg)≤25附录A中A.4总有机溶剂残留量/(mg/kg)≤50附录A中A.4辣椒素,ω/(%)符合声称附录A中A.5注:商品化的辣椒红产品应以符合本标准的辣椒红为原料,可添加...
词条中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂...分:不得过5.0%(2010年版药典一部附录ⅨK)。二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(2010年版药典一部附录ⅨU)测定,不得过400mg/kg。浸出物:照醇溶性浸出物测定法项(2010年版药典一部附录XA)下的热浸法测定,用70%...
词条中药学...1年2次或1年1次连续多年使用,在土壤和稻米中除草醚的残留量没有明显的差异,土壤中除草醚的残留量为0.02~0.07mg/kg。在高于正常使用量如每亩1kg或每亩2.5kg的情况下,每亩使用1kg除草醚的残留量增加不明显,而每亩使用2.5kg残...
词条...、允许使用的食品添加剂品种、使用范围及最大使用量或残留量。2术语和定义:2.1食品添加剂:为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质。营养强化剂、食品用...
词条法规文件...3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.3.3.3甲醇及三氯甲烷残留量测定精密称取甲醇1g、三氯甲烷0.1g,同置于5ml容量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,再加适量水制成每1ml中约含甲醇20μg、氯仿2μg的混合溶液,精密量取混合液3...
词条生物制品