...进行为期２年的参数放行试点，涉及到的产品主要是运用湿热灭菌法生产的大容量注射剂。这是有关企业提出实施参数放行申请４年多以来，ＳＦＤＡ经过大量调研和反复论证，并制定了相关规章草案后，作出的审慎决定。企业...
...广州百特医疗用品有限公司和无锡华瑞制药有限公司使用湿热灭菌法生产的大容量注射剂，就开始进行为期两年的参数放行试点。试点开始后，国家食品药品监管局也多次召开相关会议，研究湿热灭菌的无菌注射剂参数放行的评...