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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)看点:idelalisib为口服激酶抑制剂,和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发性CLL,作为单药治疗复发性滤泡B细胞FL和复发性SLL。FDA对后两个适应症授予加速审批...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年FDA批准新药分析

    ...治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤,但同时有治疗相关性致死性严重毒性的黑框警告。派姆单抗(Pembrolizumab)商品名Keytruda。2014年9月4日,FDA授权加速批准Pembrolizumab用于对其他治疗不再反应...

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