为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益，卫生部近日印发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》。《办法》规定，涉及人的生物医...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动；通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品，在人体上进行试验性应用的活动，包括临床新技术、预防医学、公共卫生和食品营养等研究活动。 药品、生物制品、医疗...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...讯（记者张然）“黄金大米事件一度引发思考，一旦生物医学研究和相关技术的应用涉及到人，如何保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益？日前国家卫生计生委就修订版《涉及人的生物医...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息本报记者 向佳中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类、促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类、对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...业医师法》、《医疗机构管理条例》和卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、参考国际伦理指南制定，旨在保护中医药临床研究受试者的权益与安全，加强对中医药临床研究伦理审查工作的监督管理。规范共...
参考资料医学教育；科教新闻...为要求，强调医学科研人员在科研活动中要遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定，自觉接受伦理审查和监督，切实保障受试者的合法权益。在采集人体的样本、数据和资料时要客观、全面、准确；对涉及秘密和个人...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻从１１日在上海召开的“涉及人的生物医学研究伦理问题——伦理委员会建设和运作”国际研讨会上获悉，随着干细胞研究、基因测试和克隆技术等生命科学的发展以及器官移植、辅助生殖等一系列临床技术的开展，我国的生命...
参考资料医学教育；科教新闻...消失。另一个转变是，政府部门相继颁布了《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、《人类辅助生殖管理办法》和《人类胚胎干细胞研究伦理原则》。如今做人体实验接受伦理委员会的审查已经成为前置条件。用邱...
参考资料医学教育；人物专访...ds】newdrug;clinicaltrial;ethicsissues新药临床试验研究属于人体生物医学研究范畴,是新药开发研制过程中不可缺少而又极其重要的阶段。新药临床研究者通过试验，掌握人体对新药的耐受程度、新药的药代动力学指标以及药物的安全...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期...膜不可逆受损的用药极限的数据。 涉及人类受试者的生物医学研究是否可以得到伦理辩护？涉及人类受试者的生物医学研究和试验是医学发展中所必须的，不仅是在道德上可以接受的，并且是道德所要求的。 我们可以这...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻