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  • 警惕黄金大米事件再发生人体生物医学亟待立法

    ...告一段落。为此,笔者以为,有必要专门针对涉及人体的生物医学研究问题出台一部法律或者行政法规,为规制涉及人体的生物医学研究行为提供更为有效的立法支持。■李国炜随着中国疾病预防控制中心等三家单位联合公布“...

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  • 卫生部要求查清黄金大米事件真相尽快公布结果

    ...基因实验的问题,在卫生领域,卫生部对于开展涉及人的生物医学研究,包括生物医学伦理研究,有明确的规定。国际上也有相关的准则。国际医学科学组织理事会和世界卫生组织曾联合制定了一个涉及人的生物医学研究的国...

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  • “黄金大米”研究未获卫生部审批

    ...会审查和卫生部审批。按照卫生部2007年颁布的涉及人的生物医学研究伦理审查办法规定,人体试验的先决条件是在完成大量临床前研究,证实其安全性、有效性,经食品或药品部门审查批准后,发给临床试验的批准证书,然后...

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  • 黄金大米事件背后“伦理审查”乱象

    ...则。9月7日,李俊华说。到2007年,我国才有了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。这个试行办法,对于伦理审查委员会“管辖范围,所审核项目是否可跨地域执行、是否有“有效期等,均未有明确规定。卫生...

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  • “黄金大米风波”折射出“科研规范”缺失

    ...因生物安全管理条例》。2007年卫生部印发的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》也明确规定了“涉及人的生物医学研究伦理审查原则”和相关管理监督程序,其中第二十四条明确规定,“监督管理涉及人的生物医学研...

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  • 转基因食品可以试验,但不能违规

    ...科学组织理事会与世界卫生组织(WHO)制定的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,其中规定了涉及人的生物医学研究需要遵守21项准则。今天,《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》和《赫尔辛基宣言》已经成为各个国...

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  • 解读转基因食品安全试验

    ...和公共健康领域的玛丽思·内斯特尔教授说。依据《人体生物医学研究国际伦理指南》,所有涉及人类受试者的研究申请书必须呈送给一个或更多个科学与伦理审查委员会,以便对其科学价值和伦理可接受性进行审查伦理委员...

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  • 多名权威专家回应上海东方医院事件

    ...体的阐述。2007年1月17日,卫生部正式公布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》,进一步规范了国内人体医学实验和相关技术的应用,要求尊重和保护人类受试者的合法权益,在医学伦理方面逐步与国际接轨。邱仁宗...

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  • 一医院进行手术电视直播引发争议

    ...隐私权,这样既尊重患者又避免惹官司。记者获悉,涉及生物医学伦理审查,已经引起国家卫生部门的重视。上月底,卫生部颁发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。据樊民胜介绍,随着制度的健全完善,手...

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  • 医院进行手术电视直播引发隐私权争议

    ...隐私权,这样既尊重患者又避免惹官司。记者获悉,涉及生物医学伦理审查,已经引起国家卫生部门的重视。上月底,卫生部颁发了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》。据樊民胜介绍,随着制度的健全完善,手...

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