...品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药用辅料生产的质量管理，保证药用辅料质量，国家局在充分征求各方面意见的基础上，制定了《药用辅料生产质量管理规范》，现印发给你们，请结合本地实际情况参照执行。在...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条 凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的，须符合本办法规定。 第三条 国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规《药品生产质量管理规范（1998年修订）》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 （1998年修订...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 前 言本标准在编写工程中，部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面，参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范二十六、药品生产质量管理规范（1992年修订）第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...《兽药管理条例实施细则》第六条的规定，特制订《兽药生产质量管理规范（试行）》（以下简称规范）。第二条本规范是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则。兽药生产的全过程均应符合本规范的规定。第三条本规范适用...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的相关规定，我局已以国药监械［2001］288号文发布了《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。 2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。 关键项目不合格则称为严重缺陷...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...和国药品管理法实施条例》，制定本办法。 第二条 生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...医疗质量和病人健康，因此必须按照卫生部颁布的“药品生产和质量管理规范（GMP）”的要求，结合药剂科实际，对制剂生产的各个环节实行严格的控制，确保制剂质量。 一、药学科制剂的范围 药剂科生产制剂不同于药...
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