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  • 国家药监局:非甾体抗炎药“风险提示”更新

    ...国食品药品监督管理局认为此类药物存在潜在的心血管和消化出血风险,要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示。此次我国非甾体抗炎药处方药说明书的修订内容主要涉及“禁忌”和“注意事项”两项。下列患者不能使...

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  • 药监局要求解热镇痛药品说明书增加风险提示

    ...体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者,有活动消化道溃疡/出血的患者,重度心力衰竭患者等。”根据要求,相关药品生产厂家将尽快修改非甾体抗炎药处方药的说明书,并及时通知医疗机构和主动跟踪该类药品临床...

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  • 国家食品药品监督管理局修订非甾体抗炎药处方药说明书

    ...抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需...

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  • 药事侦缉档案之感冒疑案

    ...有解热镇痛成分的药物。因为解热镇痛类药物大多数都有消化道的不良反应,特别是阿司匹林。阿司匹林对胃黏膜有直接刺激作用,长期或大量服用可引起胃肠道出血或溃疡,因此活动性溃疡或其他原因引起的消化出血患者应...

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  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...tyn的最常见不良反应为激越或粘膜溃疡,如嘴唇、口腔、消化道溃疡,和血小板计减少、白细胞减少、发热、恶心和疲惫。Folotyn对胎儿有危害。Folotyn由美国柯罗拉多州威斯敏斯特的AllosTherapeuticsInc公司制造。由于Folotyn为有条件...

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