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  • 国家食药监局:石棉测定方法正式出台并下发

    上海化妆品抽检致癌石棉测定方法出台国家药监局出台石棉测定方法上海抽样送检等待结果德国NUK品牌婴儿爽身粉被曝含一级致癌物石棉、韩国露香粉底腮红被指含有致癌物石棉的滑石粉,4月初接连曝光的这两起事件引发了公...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知

    ...、马来酸氯苯那敏鉴别和含量测定。2、盐酸麻黄碱含量测定方法较繁琐,建议重新修订。19红古豆醇酯原标准中有关物质和含量测定方法专属性不够,应重新建立。20红古豆醇酯栓1、建议增加有关物质检查。2、原标准中含量测...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 化妆品内石棉测定标准出台禁用黄丹配爽身粉

    ...多市民的担忧。针对我国目前尚无化妆品及其原料中石棉测定方法的现状,国家食品药品监督管理局于日前印发了《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法》(暂定),要求各省(区、市)卫生、食品药品监管部门(药品监督管理...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 国家药典委员会就注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见

    ...典委员会发布了《“注射剂中16种常用辅料及相关杂质测定方法征求意见》。日前,国家药典委组织起草了“注射剂中常用辅料及相关杂志测定法,拟将此方法作为《中国药典》对辅料及注射剂质量控制的内容。现上网征...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2015版中国药典发布,附7大变化清单

    ...物质的控制等。化学药:有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究,实现对已知杂质和未知杂质的区别控制,优化抗生素聚合物测定方法,设定合理的控制限度,整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性等。生物...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法》修订

    ...检查(肝细胞脂肪变性)。2.4血清中甘油三酯(TG)测定2.4.1测定方法推荐采用酶法(GPO-PAP法)。采用用全自动或半自动生化仪测定血清中TG的含量。2.4.2数据处理数据采用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • FDA建议生产厂商对甘油严加测试

    ...和配制前判别所用甘油和其他控制物是否受二甘醇污染的测定方法。FDA称,目前不能说在美国供应的甘油有二甘醇污染,然而,在过去的几年,其他国家屡有因甘油被二甘醇污染造成死亡事件的报道。鉴于二甘醇中毒危及生命,...

    医药产业医药经济;环球
  • 生物技术类制品质量及标准研讨会会议纪要

    ...、生物技术制品科研课题和承担单位1.荧光微量DNA残留量测定方法(或ELISA法)代替免疫印迹法检测外源性DNA残留量的研究。(中检所及成都地奥等单位承担)2.重组技术类制品SDS残留量检测方法的建立。(深圳科兴,北京四环,...

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  • 药典会细菌制品专业委员会会议纪要

    ...中检所复核标定后建立国家标准品。13、关于NK细胞活性测定方法问题:要求山东鲁抗和武汉生物制品研究所共同对该方法进行验证研究。14、基于国家对该产品已多年未抽检,建议两个生产企业将2007年生产的产品报中检所进行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 抽查发现八成中成药不合格维C银翘片“上榜”

    ...:药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一,设计其测定方法时,应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑,当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下,含量测定方法的选择要着眼于准确性、...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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