... B.澄清度检查法 本法系将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,液面的高度为40mm,在浊度标准液制备后5分钟,同置黑色背...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录...:chéngqīngdùjiǎncháfǎ本法系将一定浓度的供试品溶液与浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15~16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,液面的高度为40mm,在浊度标准液制备后5分钟,同置黑色背...
词条...有差异,目前临床常用的有ZnTT试验。检查名称:硫酸锌浊度试验分类:血液生化检查蛋白质测定硫酸锌浊度试验的原理:肝脏疾病时,血清蛋白的质与量有所改变,当血清和麝香草酚巴比巴比妥液试剂作用时,麝香草酚可减低...
词条化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定...2~8℃。2.4原液检定2.4.1浓度测定每瓶原液应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。稀释菌苗时即按此浓度计算。2.4.2镜检每瓶原液取样稀释至成品浓度,涂片染色镜检,应为革兰氏阴性球杆菌。至少观察10个视野,...
词条生物制品...差值不大于0.1%。A.7澄清度试验:A.7.1试剂和材料:A.7.1.1浊度标准贮备液称取1.00g已于105℃干燥至质量恒定的硫酸肼,加适量水溶解,必要时可在40℃的水浴中温热溶解,转移至100mL容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,放置4h~6h。...
词条中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准...纱布或绢布将纯菌试验合格之原液过滤合并,按中国细菌浊度标准比浊后用保护液稀释,使稀释后每人份含菌数7亿~9亿。然后按10或20人份分装于安瓿,并进行冻干。采集至冻干,原液不得超过7天,合并后的原液应按《生物制...
词条生物制品...纱布或绢布将纯菌试验合格之原液过滤合并,按中国细菌浊度标准比浊后用保护液稀释,使稀释后每人份含菌数7亿~9亿。然后按10或20人份分装于安瓿,并进行冻干。采集至冻干,原液不得超过7天,合并后的原液应按《生物制...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程...控制产品质量,更安全地用于临床,我们用凝胶法和动态浊度法对谷氨酸钾注射液中细菌内毒素检查法进行可行性研究。1材料鲎试剂(批号:20030308)灵敏度:0.5EU/ml,规格:0.1ml/支,湛江海洋生物制品厂。鲎试剂(批号:20030409)灵...
参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第9期;论著...的或弯曲杆菌,无杂菌。3.1.2浓度测定:应按“中国细菌浊度标准”进行测定,应不高于1.0×1011个/ml。3.1.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2半成品检定:3.2.1浓度测定:按“中国细菌浊度标准”...
词条生物制品...2.4原液检定 2.4.1浓度测定 每瓶原液应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。稀释菌苗时即按此浓度计算。 2.4.2镜检 每瓶原液取样稀释至成品浓度,涂片染色镜检,应为革兰氏阴性球杆菌。至少观察10...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程