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  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...能及外观的修复体。定制式义齿产品可以分为固定义齿活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查要点:(一...

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  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...用氧化锆瓷块除本指导原则所述预期用途外,也可以制作活动修复体的连接桥等,但在临床上应用非常少,不能代表氧化锆瓷块的典型用途,故未列入。彩色氧化锆瓷块由于目前国内尚未注册该类产品,故在编写时未列入,但国...

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  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...止尿液溅到患者支架上,造成漏电等事故;患者的眼镜、活动义齿、手表、发夹等可能会进入拍照范围时,请指示摘下,避免造成图像假象;(6)维护和保养说明书应该包括必要的维护及保养的内容,审查时检查是否包括以下内容...

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  • 牙体缺损、牙列缺损与缺失修复诊疗规范(2022年版)

    ...体义齿是指由附着体或套筒冠提供一部分固位力的固定‐活动联合义齿或覆盖义齿。各种修复方式的适应证不同,共同解决多种形式的牙列缺损。二、临床表现及影响:牙列缺损主要表现为牙列内有数目不等的牙缺失,同时仍余...

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