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  • 药品包装用材料、容器注册验收通则

    ...在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁...

    词条法规文件
  • 药品生产质量管理规范(1998年修订)

    ...在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁...

    词条法规文件
  • 静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)

    ...间送风和压差达到要求后,方可进行采样;②对于单向流洁净室,粒子计数器采样管口应正对气流方向;对于非单向流洁净室,粒子计数器采样管口宜向上;③布置采样点时,应避开回风口;④采样时,测试人员应在采样口下...

    词条法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...督管理局设置或者确定药包材或者药品检验机构出具洁净室(区)洁净度检验报告书。(四)申请企业营业执照。(五)申报产品生产、销售、应用情况综述。(六)申报产品配方。(七)申报产品生产工艺及主要生产...

    词条法规文件
  • 药品包装用材料、容器管理办法(暂行)

    ...───────┼───┼────┼───┤│B.3.5│洁净室(区)结构、设备、设置设计安装│12│││││符合通则要求。││││├───────┼───────────────────┼───┼────┼...

    词条法规文件
  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...、微生物限度检查、无菌采样等检测活动、独立设置洁净室(区)或隔离系统,并为上述检验配备相应阳性菌实验室、培养室、试验结果观察区、培养基及实验用具准备(包括灭菌)区、样品接收和贮藏区、标准菌株贮藏...

    词条2010年版药典附录
  • 兽医实验室生物安全管理规范

    ...学实验室生物安全通用准则OIE2002国际动物卫生法典JCJ71-90洁净室施工及验收规范NFEN12021可呼吸空气生产标准3定义本规范采用下列定义:兽医实验室(VeterinaryLaboratorY):一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及兽医临床...

    词条法规文件
  • WS/T 203—2001 输血医学常用术语

    ...原、一次性使用注射器。6.2.8洁净区cleanareas由同一等级洁净室所组成区域。6.2.9洁净室cleanroom洁净度、温度、湿度、压差、送风量和噪音等符合工艺规范要求工作室。6.2.10洁净度cleanliness洁净环境中空气含尘和含菌量程...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...、微生物限度检查、无菌采样等检测活动、独立设置洁净室(区)或隔离系统,并为上述检验配备相应阳性菌实验室、培养室、试验结果观察区、培养基及实验用具准备(包括灭菌)区、样品接收和贮藏区、标准菌株贮藏...

    词条2010年版药典附录

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