...的概念是广义的，既包括厂区周围环境、厂内总体环境、洁净室（区）空间，也涵盖与药品直接或间接接触的所有场合和微环境。对环境的要求是GMP又一新的理念，也是大多数企业实施GMP的切入点。然而，由于不少企业对全面净...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的净化措施。厂房洁净级别的要求见附录A。第二十七条洁净室（区）的内表面应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清...
医药产业行业资讯；保健品行业...的概念是广义的，既包括厂区周围环境、厂内总体环境、洁净室（区）空间，也涵盖与药品直接或间接接触的所有场合和微环境。对环境的要求是GMP又一新的理念，也是大多数企业实施GMP的切入点。然而，由于不少企业对全面净...
医药产业医药经济；要闻...造。所谓改造，主要是更换自动化生产设备、空调系统和洁净室升级等。“科伦药业副总经理葛均友说，自2007年起，科伦药业就开始按照cGMP要求进行质量体系完善和人员培训，先后引入了质量源于设计（QbD）、偏差处理、变更...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的专业性，也便利高效具有经济性。例如，医院可将一个洁净室，或者一个口腔科的整体建设外包给这个“管家”，由“管家”提供对应的医疗器械、科室的整体施工建设、以及后期维修，对于管家来说，在自己不具备生产能力...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的专业性，也便利高效具有经济性。例如，医院可将一个洁净室，或者一个口腔科的整体建设外包给这个“管家”，由“管家”提供对应的医疗器械、科室的整体施工建设、以及后期维修，对于管家来说，在自己不具备生产能力...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备