...规定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射2次，每次0.5ml，间隔4～8周，一年后再注射1次。注意经全程免疫或加强免疫过的人员，在最后一次注射三年以内受伤时，不需注射本制剂；超过三年者应用本制剂作一...
词条...2.2脱毒试验 每瓶取样，用体重300～400g豚鼠1只，皮下注射10ml。精制毒素脱毒者可事先用生理盐水稀释成100Lf/ml，皮下注射5ml，于注射后第7、14、21天进行观察，动物不应有破伤风症状，到期每只动物体重不得较注射前减轻且...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...后中标价调整后中标零售价生产企业(总代理商)执行时间注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠20mg瓶116.0775105.21121黑龙江哈尔滨医大药业有限公司2014年7月20日注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠40mg瓶197.33177.39204黑龙江哈尔滨医大...
医药产业医药经济；招标采购...。 2.4安全试验 取体重300～400g豚鼠2只，每只皮下注射精制抗毒素5ml，于第3至5日观察局部，除轻度红肿外，应无脓肿及坏死；第7日局部反应应消失，且体重不轻于注射前，如体重有轻微下降，可继续观察3日，如体重上升...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...项目类别研发进展知识产权广东天之骄药物开发有限公司注射用人参三醇冻干粉中药一类（1）预计2005年底可获得新药证书拥有独立的知识产权，已获得发明专利证书注射用银杏叶冻干粉中药二类（7）Ⅱ期临床研究阶段拥有独立...
医药产业药品天地；药界风云；动态...XIV）。2.1.4.4产毒试验：取培养物的滤液或离心上清液0.1ml注射于体重18～22g小鼠的尾根部皮下，至少4只。于注射后12～24小时观察小鼠，应出现尾部僵直竖起、后腿强直痉挛或全身肌肉痉挛等症状，甚至死亡。2.1.4.5特异性中和试...
词条生物制品；疫苗；破伤风；预防类生物制品...种毒力情况稀释度可作更改）。每一稀释度的菌悬液腹腔注射至少5只体重14～16g小鼠，每只0.5ml，观察3天。小鼠感染后3天内全部死亡的最小剂量为1个最小致死量（MLD），1MLD含菌应不高于1.5×108。2.1.4.6毒性试验：将35～37℃培养18...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品...，均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前，用氯化钠注射液稀释至所需的浓度。前臂内侧皮内注射一次0.1ml。72小时后观察结果，局部浸润纵横直径的平均值≥5mm者为阳性。贮藏在2～8℃的暗处保存。旧结核菌素制造及检定规...
词条...作用少，临床应用广泛。在临床上常将其溶于输液与其它注射剂配伍进行静脉滴注治疗。为此我们模拟临床用药浓度［1］，对头孢唑林钠与氟康唑、地塞米松、利巴韦林、肌苷、雷尼替丁、维生素B6、维脑路通7种注射液配伍的...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第15期...3 安全试验 用体重300～400g的健康豚鼠2只，每只腹腔注射1.0ml，观察6周，豚鼠应活存。到期解剖，肉眼观察应夫任何进行性结核病变。如在观察期间豚鼠死亡，以加倍量动物进行复试。 2.7.4 效价测定 标准旧结核菌...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程