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  • 沪药招组(2009)54号关于同意中标药品注射用血栓通(冻干)包装方式变更的批复

    沪药招组(2009)54号关于同意中标药品注射血栓通(冻干)包装方式变更的批复广西梧州制药(集团)股份有限公司:你公司关于中标药品注射血栓通(冻干)(2008年第1期)包装方式变更的请示收悉。鉴于国家食品药品监督管理局...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 天士力首个治疗用生物制品1类新药注射用重组人尿激酶原获批

    近日,国家食品药品监督管理局批准了注射重组人尿激酶原的新药上市申请。它是我国“十一五”重大新药创制科技重大专项的第一个生物制品1类新药。注射重组人尿激酶原(ReocmbinantHumanProurokinaseforInjection),简称pro-UK,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 千红制药重组人体抗血栓蛋白延迟申报新药注册

    ...大药物的进展公告。其中,公司与南京大学联合开发的“注射重组人体抗血栓蛋白”,按照一类治疗生物制品申报新药注册。并于8月5日获得受理,受理号为“CXSL110048”。由于本品为一类治疗生物制品,且国内外均未有药...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 千红制药开发新药接连遇挫抗血栓蛋白退审

    ...11月7日),千红制药的投资者终于等到了公司重磅新药—注射重组人体抗血栓蛋白(以下简称抗血栓蛋白)的最新消息,公司决定对该药品“退审”并作进一步相关补充研究,待研究完善之后再行申报。记者注意到,就在10月1...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 抗血栓蛋白退审千红制药开发新药接连遇挫

    今日,千红制药的投资者终于等到了公司重磅新药——注射重组人体抗血栓蛋白(以下简称抗血栓蛋白)的最新消息,公司决定对该药品“退审”并作进一步相关补充研究,待研究完善之后再行申报。记者注意到,就在10月16日,...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 我国研制出注射用重组萄激酶

    ...美国生产的组织型血纤溶酶原激活剂相当。心肌梗塞患者注射10毫克重组萄激酶后,最快的15分钟就可疏通被堵塞的血管。重组萄激酶还具有稳定性高、半衰期长、易于制备及生产成本低的优点,可以通过改变给药途径和方法,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “注射用重组葡激酶”荣获两项世界第一和三项中国专利

    ...“创新药物和中药现代化”新药成果新闻发布会上宣布,注射重组葡激酶“施爱克”研发成功并开始实现产业化。这是国家科技部首次为创新药物召开的新闻发布会。注射重组葡激酶是一种新型溶血栓药物。它具有溶栓速度...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • “注射用重组葡激酶”荣获两项世界第一和三项中国专利

    ...“创新药物和中药现代化”新药成果新闻发布会上宣布,注射重组葡激酶“施爱克”研发成功并开始实现产业化。这是国家科技部首次为创新药物召开的新闻发布会。注射重组葡激酶是一种新型溶血栓药物。它具有溶栓速度...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 心肌梗塞急救新药研制成功

    ...物生理生态研究所获悉:治疗心肌梗塞的国家一类新药“注射重组葡激酶”已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,成为全球首个注册的“重组葡激酶”类溶血栓药物。“注射重组葡激酶”是心肌梗塞的急救药;患...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国研制出注射用重组萄激酶用于治疗心肌梗塞

    ...电(记者张学全)于治疗心肌梗塞的国家一类新药—-注射重组萄激酶正式诞生。中科院上海生科院所属上海植物生理生态研究所21日介绍:国家食品药品监督管理局新近向上海植物生理生态研究所和成都金鹏生物技术有限...

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