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  • “药物小车”中国造全球首个二代脂质体药物仿制药正式上市

    被比喻为“药物小车”的脂质体,长期以来只有国外公司能够制造。不过,现在我国的制药企业已将关键技术破解。记者日前从上海复旦张江生物医药股份有限公司获悉,他们已成功开发出全球首个二代脂质体药物仿制药“盐酸...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 我国脂质体注射剂的市场概况

    2011年9月石药集团的盐酸多柔比星脂质注射液获得批文,2012年3月,石药在北京举办了该品种上市会。标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。脂质体是1965年由英国学者Bangham和Sta...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2011年江苏省转载《国家食品药品监督管理局要求西安杨森制药有限公司对“楷莱”、“万珂”采取措施控制风险》

    ...在缺陷。该公司生产的楷莱(通名“盐酸多柔比星脂质注射液)、万珂(通名“注射硼替佐米)在我国上市使。为保证公众药安全,国家食品药品监管局组织对上述产品可能存在的风险进行了评估。盐酸多柔...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 抗生素类抗肿瘤药物市场:大局稳定新品抢眼

    ...化,2006年上半年仍占此类药物药总额的75.6%。多柔比星脂质体在2005年上市后异军突起,在同类药物中排名第四。而在2006年上半年,此品已上升到季军位置,增长势头较猛。除多柔比星脂质体与多柔比星外,各种抗生素类肿瘤...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2011年重庆药品交易所关于暂停BenVenueLaboratories公司“楷莱”和“万珂”挂牌交易的公告

    ...》的要求,现暂停BenVenueLaboratories公司生产盐酸多柔比星脂质注射液(楷莱),注射硼替佐米(万珂)在交易所的挂牌交易。特此公告重庆药品交易所二〇一一年十二月九日作者:

    医药产业医药经济;招标采购
  • 质量管理过程存缺陷西安杨森两种药被令召回

    ...品监督管理局了解到,由于楷莱(通名“盐酸多柔比星脂质注射液”)、万珂(通名“注射硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,我国食药监局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 强生宣布撤回球囊扩张导管药品曾屡次被召回

    ...西安杨森遭SFDA点名,主动召回楷莱(通名“盐酸多柔比星脂质注射液”)并停止万珂(通名“注射硼替佐米”)在华的使。高回报的风险相比屡遭发难的药品领域,强生医疗器械的召回则显得比较特殊。“如果是因为企业生...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 强生宣布撤回球囊扩张导管此类药品曾屡次召回

    ...安杨森遭SFDA点名,主动召回楷莱(通名“盐酸多柔比星脂质注射液”)并停止万珂(通名“注射硼替佐米”)在华的使。高回报的风险相比屡遭发难的药品领域,强生医疗器械的召回则显得比较特殊。“如果是因为企业生...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 强生系质量监管屡失守西安杨森两款药品遭召回

    ...款药品被召回BVL公司生产的楷莱(通名“盐酸多柔比星脂质注射液”)、万珂(通名“注射硼替佐米”)在我国均已经上市使,前者在临床上于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤,后者则于治疗多发性骨髓瘤和套细胞...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布

    ...或生产上市,如地西他赛脂质微球注射液、盐酸米托蒽醌脂质注射液、盐酸多柔比星脂质注射液等,提高了肿瘤临床治疗效果。4.5抗感染类药品批准了注射盐酸替加环素进口。该药品具有明显的抗耐药菌优势,是对当前广...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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