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  • 帕拉米韦诞生记:抗H7N9禽流感新药的前世今生

    ...局(下简称“CFDA”)公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过,这意味着治疗H7N9病毒感染者又多了一种新的选择。此前,临床上于人感染禽流感的药物主要为奥司他韦(商品名“达菲”)以及扎那米韦(...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准帕拉米韦用于治疗流感

    ...酶抑制剂通常来治疗流感。帕拉米韦是首款获批的静脉注射神经氨酸酶抑制剂,作为单次静脉注射使。这款药物适于18岁及以上年龄患有急性无并发症流感并仅有两天流感症状的患者。“帕拉米韦是FDA批准于治疗流感...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • H7N9禽流感冲击波三种药品搭顺风车

    ...获自主知识产权的流感药品目前达菲是口服,帕拉米韦注射,因此帕拉米韦可以被人体吸收的剂量比达菲大。4月6日,国家食品药品监督管理总局宣布批准治疗禽流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市。据了解,该药属于神经氨...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 流感药物研发借机发威

    ...物进行测试,只是这次其给药方式发生了变化,改为静脉注射。BioCryst公司执行官CharlesEBugg说:“禽流感的出现,才使我们意识到该药物的价值所在。”药物储备的负面效应专家指出,此前对流感药...

    医药产业医药经济;环球
  • H7N9禽流感掀资本市场蝴蝶效应A股利益方盘点

    ...者发现,跟第1版相比,新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁注射液、参附注射液等品种,而第1版中的生脉注射液、清开灵注射液被“抛弃”。由此,益盛药业的清开灵注射液、生脉注射液被新一版诊疗方案剔除,益...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 重大新药创制专项经费花过半,结余五十多亿

    ...他韦胶囊作为预防和治疗类药物,以及帕拉米韦三水合物注射于危重患者的急救药物。抗糖尿病肾病Ⅰ类中药新药大黄酸即将进入Ⅱ期临床;Ⅰ类生物技术新药重组人尿激酶原已获得新药证书和生产批件,建成了年产40000升...

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  • Insight:2015年7月CDE药品审评报告

    ...生物工程于7月底申报了1.1类新药短胰高血糖素样肽-1及其注射液。而此前,大连帝恩未申报过任何药品。该药是大连帝恩生物与大连大学生物工程学院合作的「十一五重大专项」项目,大连帝恩还持有短胰高血糖素样肽-1的2项相...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2014欧美新药研发大丰收

    ...asvir是第一个批准于治疗基因I型HCV感染,且不需要联合注射药物干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案;Ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir适应于基因1型慢性丙型肝炎病毒感染治疗以及第一只批准于静脉内给药的神经氨酸酶抑制剂...

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  • 对话国家药监局局长:百姓用药要“有”更要“好”

    ...有困难的药物,及早引入。近期已在抗流感药物帕拉米韦注射液的审评中,主动分析国外儿童临床研究数据,特别是亚洲儿童临床研究数据,在药品说明书中明确儿童使方法。记者:如何评价我国的新药研发和创新,这方面如...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食药监局:儿童药短缺是个全球性的问题

    ...有困难的药物,及早引入。近期已在抗流感药物帕拉米韦注射液的审评中,主动分析国外儿童临床研究数据,特别是亚洲儿童临床研究数据,在药品说明书中明确儿童使方法。记者:如何评价我国的新药研发和创新,这方面如...

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