...进行青霉素皮试，阴性者方可使用”。（二）短棒状杆菌注射液1、种子批传代：修改为“主种子批至工作种子批不超过5代，工作种子批启开后至生产传代不超过5代”。2、规格：增加“每1ml含菌6.0×109”的规定，以及复溶体积的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不含丹参酮、丹酚酸等有效成分的丹参提取液“下脚料”配制香丹注射液。更有甚者，一些企业生产的中成药根本不含中药材，仅仅含有药典规定的检测成分。如，蛇胆川贝液的含量测定仅检测“本品含杏仁腈以氢氰酸计，应为...
医药产业医药经济；中医药行业...全，现对硫普罗宁注射剂（包括硫普罗宁葡萄糖/氯化钠注射液）说明书进行修订，并将有关事项通知如下：一、请通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿（附件）尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品。（3）安全环保封闭的系统下杜绝微生物污染和混合注射液中的杂质颗粒（不溶性微粒）；减少“包材”浪费，起到环保的作用。大输液的安全性问题一直备受公众关注。除去生产因素的影响，临床使用也是一个重要影响因...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品。（3）安全环保封闭的系统下杜绝微生物污染和混合注射液中的杂质颗粒（不溶性微粒）；减少“包材”浪费，起到环保的作用。大输液的安全性问题一直备受公众关注。除去生产因素的影响，临床使用也是一个重要影响因...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...1万多婴儿畸形，5000多人死亡。而备受关注的中药鱼腥草注射液，2006年1～6月，用药者1.4亿人次，死亡20人，死亡的发生率为七百万分之一。这并不是说中药可以不去在意这七百万分之一的不良反应发生率，而是说在现代科技和...
医药产业医药经济；中医药行业...生产工艺比较落后，质量控制不够科学等问题，传统中药注射液的产品质量、临床疗效和使用安全性一直受到局限。因此，如何在中药配方、提取、质量控制、灌封、包装等方面进行新工艺、新技术的开发研究，应用先进的中药...
医药产业医药经济；企业观察...料药3味以上34种，超过5味16种，超过7味6种，而清热解毒注射液更是多达12味。59种单味注射剂涉及的51种原料中，非药典法定品种占37%左右，多达19种。中药注射用药主要有溶液剂、注射用粉针剂和冻干粉制品，还有注射用混悬...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...戴翔翎介绍，其所在的康缘药业在中药注射剂产品热毒宁注射液的生产过程中，从原料药到制剂成品的整个过程中的质量控制和监测均采用了指纹图谱技术，保证了产品的均一性和可控性，并且采用了先进的膜分离技术，将分子...
医药产业药品天地；药界风云；动态...料药3味以上34种，超过5味16种，超过7味6种，而清热解毒注射液更是多达12味。59种单味注射剂涉及的51种原料中，非药典法定品种占37%左右，多达19种。中药注射用药主要有溶液剂、注射用粉针剂和冻干粉制品，还有注射用混悬...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析